Вивчення можливостей оцінки еквівалентності in vitro препаратів IV класу за біофармацевтичною класифікаційною системою

Abstract

Робота присвячена вивченню можливостей оцінки еквівалентності in vitro препаратів IV класу за біофармацевтичною класифікаційною системою. Проведено аналіз методів дослідження еквівалентності, які можна теоретично та практично застосувати для речовин IV класу за біофармацевтичною класифікаційною системою та запропоновано підходи дослідження in vitro, що э альтернативною дослідженню еквівалентності in vivo для речовин даного класу на прикладі препаратів діосміну.

The paper is devoted to the study of the possibilities to assess the equivalence of Class IV drugs in vitro pursuant to the biopharmaceutical classification system. Analysis of the equivalence research methods that can be applied for Class IV substances pursuant to the biopharmaceutical classification system is executed both theoretically and practically, and in vitro research approaches are proposed, thus constituting an alternative to the equivalence research in vivo for this class of substances as illustrated by diosmin medications.