Визначення ролі і функцій відділу управління якістю фармацевтичного підприємства

Abstract

Впровадження в організації системи управління якістю (СУЯ) сприяє підвищенню стабільності всіх функцій і процесів, налагодженню взаємодії підрозділів, зменшенню непродуктивних витрат тощо. Як наслідок, відмічається поліпшення багатьох показників діяльності організації, у тому числі – зменшення рівня браку, збільшення ступеню задоволеності споживачів. Для фармацевтичних підприємств (ФП), крім намагання удосконалити діяльність для зростання економічних показників, впровадження СУЯ є ще і виконанням обов’язкових галузевих вимог. Саме тому роботи з формування СУЯ набувають все більшого розмаху, зростає зацікавленість керівництва ФП у відповідних кваліфікованих кадрах, створюються підрозділи, що повинні планувати і координувати виконання таких робіт. Роль і функції цих підрозділів детально не регламентовані нормативною базою і недостатньо описані в літературі, тому їх вивчення і систематизація представляє певний науково-практичний інтерес.

Внедрение в организации системы управления качеством (СУК) способствует повыше- нию стабильности всех функций и процессов, налаживанию взаимодействия подраз- делений, уменьшению непроизводительных расходов и т.д. Как следствие, отмечается улучшение многих показателей деятельности организации, в том числе — уменьшение уровня брака и увеличение степени удовлетворенности потребителей. Для фармацев- тических предприятий, кроме задачи роста показателей, внедрение СМК является еще и выполнением обязательных отраслевых требований. Именно поэтому работы по формированию СМК приобретают все больший размах. Растет заинтересованность руководства предприятий в соответствующих квалифицированных кадрах, создают- ся подразделения для выполнения таких работ. Роль и функции этих подразделений подробно не регламентированы нормативной базой и недостаточно описаны в лите- ратуре, поэтому их изучение и систематизация представляет определенный научно- практический интерес.

Introduction of a quality management system in the organization (QMS) promotes increase of stability of all functions and processes, adjustment of interaction of divisions, reduction of non-productive costs, etc. As consequence, improvement of many parameters of the organization activity, including - reduction of a nonconformity level and increase of consumers degree satisfaction. For the pharmaceutical enterprises, except for a problem of growth of parameters, introduction QMS is also performance of obligatory branch requirements. For this reason QMS formation works get the increasing scope. Interest of enterprises management for corresponding qualified personnel is grows; divisions for performance of such works are created. A role and functions of these divisions are not regulated in detail by normative base and insufficiently described in the literature, therefore their studying and ordering represents the certain scientifically-practical interest.