Впровадження ефективних систем управління якістю в організаціях, які проводять клінічні дослідження

Abstract

В кваліфікаційній роботі було проаналізовано теоретичні аспекти забезпечення якості управління клінічними дослідженнями. Був проведений аналіз клінічних досліджень в Україні та вимог щодо систем управління якістю в організаціях, які проводять клінічні дослідження. На основі проведеного аналізу були запропоновані рекомендації щодо впровадження системи менеджменту якості в організаціях, які проводять клінічні дослідження, а також запропоновано удосконалення системи організації внутрішнього контролю якості роботи команди дослідників.

The theoretical aspects of ensuring the quality of clinical research management were analyzed in the qualification work. An analysis of clinical research in Ukraine and requirements for quality management systems in organizations conducting clinical research was conducted. Based on the analysis, recommendations were proposed for the implementation of the quality management system in organizations that conduct clinical research, as well as the improvement of the system for organizing the internal quality control of the work of the research team.