Вдосконалення підходів щодо проведення аналізування СУЯ фармацевтичного підприємства на прикладі ПАТ «Лубнифарм»

Abstract

Завдання: Показати роль лідера у формуванні бачення, місії, політики та цілей в сфері якості своєї організації, а також роль керівництва для установлення єдності цілей і напрямів діяльності організації. Розглянути і проаналізувати загальні вимоги стандарту ДСТУ ISO 9001:2015 до відповідальності керівництва та аналізування СУЯ з боку керівництва організації. Вдосконалити методику виконання процесу «Аналізування СУЯ з боку керівництва» ПАТ «Лубнифарм». Розробити нові форми записів щодо проведення результативного аналізування СУЯ з боку керівництва ПАТ «Лубнифарм». Об’єктом дослідження є система управління якістю фармацевтичного підприємства ПАТ «Лубнифарм». Предметом дослідження є процес аналізування з боку керівництва ПАТ «Лубнифарм». Запропоновано низку практичних заходів щодо проведення результативного аналізування СУЯ з боку керівництва на прикладі ПАТ «Лубнифарм», які можуть бути застосовані та впроваджені у практику вітчизняних фармацевтичних підприємств.

The purpose of the research: the qualification work is the study of approaches and the formulation of proposals for improving the effective analysis of QMS activities by the management of PJSC Lubnyfarm. Task: Show the role of the leader in the formation of the vision, mission, policy and goals in the field of quality of his organization, as well as the role of management in establishing the unity of the goals and directions of the organization's activities. Review and analyze the general requirements of the DSTU ISO 9001:2015 standard for management responsibility and QMS analysis by the organization's management. To improve the methodology of the "Management Analysis of QMS" PJSC Lubnyfarm. Develop new forms of records regarding the effective analysis of the QMS by the management of PJSC Lubnyfarm. he object of the research is the quality management system of the pharmaceutical enterprise Lubnypharm PJSC. The subject of the study is the process of analysis by the management of PJSC Lubnyfarm. A number of practical measures for the effective analysis of QMS by the management on the example of Lubnypharm PJSC are proposed, which can be applied and implemented in the practice of domestic pharmaceutical enterprises.