Аналітичний супровід розробки (синтезу) нового аналога іматинібу

Abstract

У кваліфікаційній роботі обґрунтовано підходи та розроблена методика для виявлення проміжного продукту синтезу нового АФІ, з інгібіторною активністю щодо ферменту групи кіназ та є аналогом Іматинібу. Досліджувану речовину з кодовою назвою LD-28.2 було синтезовано в якості стандартизованої домішки до головного АФІ. Методом УЕРХ-МС на хроматограмі було виявлено досліджувану речовину та деякі із супутніх домішок, що пов’язані із структурою головної домішки, присутність деяких із домішок вдалося обґрунтувати та передбачити їх причини утворення.

In the qualification project the approaches and the developed technique for the detection of an intermediate product of the synthesis of a new API, with inhibitory activity against the enzyme of the kinase group and is an analogue of Imatinib, are substantiated. The investigated substance with the code name LD-28.2 was synthesized as a standardized admixture to the main API. Using the UPLC-MS method, the investigated substance and some of the accompanying impurities related to the structure of the main impurity, were detected on the chromatogram, the presence of some of the impurities was substantiated and the reasons for their formation could be predicted.