Please use this identifier to cite or link to this item:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31732| Title: | Дослідження біоеквівалентності лікарських засобів за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації |
| Authors: | Андрюкова, Л. М. Фетісова, О. Г. Шпичак, О. С. Яковенко, В. К. Сокуренко, І. А. |
| Issue Date: | 2020 |
| Publisher: | Національний фармацевтичний університет |
| Bibliographic description (Ukraine): | Дослідження біоеквівалентності лікарських засобів за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації : метод. рек. / Л. М. Андрюкова, О. Г. Фетісова, О. С. Шпичак, В. К. Яковенко, І. А. Сокуренко. - Харків : НФаУ, 2020. - 33 с. |
| Abstract: | Методичні рекомендації містять узагальнений об'єм інформації щодо вимог реєстрації генериків, доведення біоеквівалентності з референтними лікарськими засобами, в тому числі детальні аспекти застосування процедури біовейвер на підставі Біофармацевтичної системи класифікації (надалі – процедура біовейвер). Розроблені на кафедрі промислової фармації та економіки Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації для слухачів системи післядипломного навчання спеціалістів фармації, а також для викладачів, аспірантів, фахівців, що проводять дослідження біоеквівалентності генеричних лікарських засобів. |
| URI: | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31732 |
| Appears in Collections: | Навчально-методичні матеріали кафедри фармацевтичних технологій, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ |
Files in This Item:
| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
| МР - Дослідження біоеквівалентності ЛЗ за процедурою біовейвер на підставі БСК (1).pdf | 1,79 MB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.