Організація виробництва розчину для ін’єкцій «Дротаверину гідрохлорид» в ампулах по 2 мл на АТ «Фармак», м. Київ

Abstract

У роботі обґрунтовано доцільність організації виробництва розчину для ін’єкцій «Дротаверину гідрохлорид» в ампулах по 2 мл на AT «Фармак». Проведено вибір і розрахунок основного та допоміжного обладнання, яке розміщено у запропонованому плані виробничих приміщень. Розроблено технологічну і апаратурну схеми виробництва. Відповідними розрахунками підтверджено доцільність упровадження у виробництво даного препарату. Робота складається з наступних частин: вступ, аналітичний огляд, технологічні розрахунки, виробнича рецептура, характеристика виробничої дільниці, валідація та контроль якості готової продукції, опис технологічного процесу, перелік використаних літературних джерел, загальний обсяг роботи 69 сторінок, містить таблиць 20, рисунки 4, джерел літератури 31.

The paper substantiates the expediency of organizing the production of the solution for injections "Drotaverine hydrochloride" in ampoules of 2 ml at JSC "Farmak". The selection and calculation of the main and auxiliary equipment, which is placed in the proposed plan of the production premises, has been carried out. Technological and hardware production schemes have been developed. Appropriate calculations confirmed the expediency of introducing this drug into production. The work consists of the following parts: introduction, analytical review, technological calculations, production recipe, characteristics of the production site, validation and quality control of finished products, description of the technological process, a list of used literary sources, the total volume of the work is 69 pages, contains 20 tables, 4 figures, sources of literature 31.