Організація виробництва таблеток німесуліда по 0,1 г на ПАТ «ХФЗ «Червона Зірка»

Abstract

У роботі було проведено аналіз фармацевтичного ринку та доведено, що впровадження виробництва таблеток «Німесулід» по 100 мг в блістерах № 3х10 є актуальним. Для організації виробництва обраного препарату були здійснені технологічні розрахунки, складені технологічна та апаратурна схеми виробництва відповідно до технологічного процесу, описана технологія у умовах ПАТ «ХФЗ «Червона Зірка», наведені контроль якості напівпродуктів і готового продукту, описані методи валідації технологічного процесу. Дана робота включає наступні розділи: вступ, аналітичний огляд, технологічні розрахунки, виробничу рецептуру, характеристику виробничої дільниці, валідацію та контроль якості готової продукції, опис технологічного процесу, висновок, список використаної літератури, додатки. Обсяг роботи налічує 57 сторінок, 9 таблиць, 8 рисунків, 33 джерела літератури.

The work analyzed the pharmaceutical market and proved that the implementation of the production of «Nimesulide» tablets of 100 mg in blisters № 3x10 is relevant. To organize the production of the selected drug, technological calculations were made, technological and equipment production schemes were drawn up in accordance with the technological process, the technology was described in the conditions of PJSC «Chervona zirka «Chemical & Pharmaceutical Plant», the quality control of semi-finished products and the finished product were given, and the methods of validation of the technological process were described. This work includes the following sections: introduction, analytical review, technological calculations, production recipe, characteristics of the production site, validation and quality control of finished products, description of the technological process, conclusion, list of used literature, appendices. The volume of work includes 57 pages, 9 tables, 8 figures, 33 sources of literature.