Удосконалення шляхів обізнаності суб’єктів клінічного дослідження щодо інформованої згоди

Abstract

У роботі проаналізовано основні принципи розробки інформованої згоди суб’єкта клінічного дослідження, проведений порівняльний аналіз вітчизняних та міжнародних вимог до її створення; досліджено рівень обізнаності суб’єктів клінічного дослідження щодо основних положень інформованої згоди, її зручність та зрозумілість. Запропоновано шляхи удосконалення обізнаності суб’єктів клінічного дослідження щодо інформованої згоди. Кваліфікаційна робота містить 45 сторінок, 10 рисунків та список використаної літератури з 31 найменування, з них 29 іншомовних.

In the qualification work, the basic principles of developing of informed consent are analyzed, there are also compared national and international requirements for its creation. The work investigates the level of awareness of clinical trials` subjects regarding informed consent, its convenience and comprehensibility. Prospective ways of improving the awareness of research subjects regarding informed consent are proposed. The qualification work contains 45 pages, 10 figures and a list of used literature by 31 names.