Організація виробництва таблеток «Декаметоксин» на АТ «Фармак», м. Київ

Abstract

У кваліфікаційній роботі розглянуто організацію виробництва таблеток «Декаметоксин» на АТ «Фармак». Проведено аналіз актуальності випуску препарату, описано технологічний процес, обладнання, матеріальний баланс та розрахунки. Розроблено апаратурну схему, специфікацію обладнання, запропоновано проект виробничої дільниці згідно з вимогами GMP. Робота складається з наступних частин: вступ, аналітичний огляд, технологічні розрахунки, виробнича рецептура, характеристика виробничої дільниці, валідація та контроль якості готової продукції, опис технологічного процесу, перелік використаних літературних джерел, загальний обсяг роботи 72 сторінки, містить 7 таблиць, 4 рисунки, 31 джерело літератури, 1 додаток.

The qualification work examines the organization of "Dekametoksin" tablet production at PJSC "Farmak." The study includes an analysis of the relevance of the drug's release, a description of the technological process, equipment, material balance, and calculations. An apparatus diagram, equipment specification, and a production site project in compliance with GMP requirements are developed. The work consists of the following sections: introduction, analytical review, technological calculations, manufacturing formula, description of the production site, validation and quality control of the finished product, description of the technological process, and a list of references. The total volume is 72 pages, including 7 tables, 4 figures, and 31 references, 1 application.