Вдосконалення процесу «Управління невідповідною продукцією» в рамках СУЯ ПАТ ХФЗ «Червона зірка»

Abstract

Дмитра СИСОЄВА на тему «Вдосконалення процесу «Управління зневідповідною продукцією» в рамках СУЯ ПАТ ХФЗ «Червона зірка». Мета дослідження: розробка пропозицій щодо вдосконалення процесу «Управління невідповідною продукцією» на провідному фармацевтичному підприємстві ПАТ Хімфармзаводу «Червона зірка». Завдання: проаналізувати вимоги ДСТУ ISO 9001:2015 до контролю якості та уп- равління невідповідною продукцією та проаналізувати загальні вимоги щодо здійснення контролю якості продукції на фармацевтичних підприємствах; розробити пропозиції щодо поліпшення процесу «управління невідповідної продукції» та використання статистичних методів контролю якості для виявлення причин невідповідностей при виробництві фарма- цевтичної продукції ПАТ «ХФЗ «Червона зірка». Об’єктом дослідження є система управління якістю ПАТ ХФЗ «Червона зірка». Предметом дослідження є процес «Управління невідповідною продукцією» ПАТ ХФЗ «Червона зірка» та шляхи щодо його вдосконалення. Розглянуті тенденції розвитку управління якістю в світі та Україні та актуальність впровадження систем управління якістю на фармацевтичних підприємствах. Вивчено та проаналізувано вимоги ДСТУ ISO 9001:2015 щодо контролю якості та управління невідповідною продукцією. Розроблено заходи, які дозволили поліпшити процес «Управління невідповідною продукцією» на ПАТ «ХФЗ «Червона зірка». Структура і обсяг кваліфікаційної роботи: кваліфікаційна робота складається зі вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліку посилань 40 найменувань, 5 додатків, і містить 5 рисунків та 10 таблиці. Повний обсяг магістерської роботи складає 80 сторінок, з яких перелік посилань займає 5 сторінок, додатки – 5 сторінок.

Dmytro SISOEV on the topic "Improvement of the process of "Management of non-conforming products" within the framework of the EMS of PJSC HFZ "Chervona Zirka". The purpose of the study: development of proposals for improvement of the "Management of non-conforming products" process at the leading pharmaceutical enterprise PJSC Khimpharmzavod "Chervona Zirka". Task: to analyze the requirements of DSTU ISO 9001:2015 for quality control and management of non-conforming products and to analyze the general requirements for the implementation of product quality control at pharmaceuticalenterprises; to develop proposals for improving the process of "management of non-conforming products" and the use of statistical quality control methods to identify the causes of non- conformities in the production of pharmaceutical products of PJSC HFZ "Chervona Zirka". The object of the study is the quality management system of PJSC HFZ "Chervona Zirka". The subject of the research is the process of "Management of non-conforming products" of PJSC HFZ "Chervona Zirka" and ways to improve it. Trends in the development of quality management in the world and in Ukraine and the relevance of implementing quality management systems at pharmaceutical enterprises are considered. The requirements of DSTU ISO 9001:2015 regarding quality control and management of non-conforming products have been studied and analyzed. Measures were developed that made it possible to improve the process of "Management of non-conforming products" at PJSC HFZ "Chervona Zirka". Structure and scope of the qualification work: the qualification work consists of an introduction, three sections, general conclusions, a list of references of 40 names, 1 appendix, and contains 5 figures and 10 tables. The full volume of the master's thesis is 80 pages, of which the list of references occupies 5 pages, appendices - 5 pages.