Застосування процесного підходу до організації аналітичної частини науково-дослідних робіт при створенні нових фармацевтичних продуктів

Abstract

Артема МИГАЛЯ на тему «Застосування процесного підходу до організації аналітичної частини науково-дослідних робіт при створенні нових фармацевтичних продуктів» Мета дослідження: визначення можливості застосування процесного підходу до організації аналітичної частини НДР, запропонувати його інструменти для оптимізації процесів та подолання вузьких місць. Завдання: дослідити стан та адаптивність фармацевтичного ринку України до сучасних умов та оцінити вплив стандартів ICH і ISO на регуляторну політику; проаналізувати діяльність Farmak, її RnD-процеси, внутрішнє та зовнішнє середовище, визначити сильні та слабкі сторони; розглянути процесний підхід для стандартизації процедур, оптимізації процесів і підвищення продуктивності аналітичної розробки. Об’єктом дослідження є діяльність підприємства АТ «Фармак». Предметом дослідження є заходи щодо підходів до аналітичної розробки НДР на основі процесного підходу та інструменти оптимізації процесів та усунення вузьких місць. Визначено переваги застосування процесного підходу в аналітичній розробці. Продемонстровано використання інструментів (чек-листи, технологічні операції, канбан- дошки та PDCA) для сприяння структурованості процесів, оптимізації витрат часу та підвищення ефективності управління, запропоновано практичні рекомендації для впровадження інструментів процесного управління аналітичну розробку НДР. Структура і обсяг кваліфікаційної роботи: кваліфікаційна робота складається зі вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліку посилань на 58 найменувань, 3 додатки, і містить 9 рисунків, 10 таблиць. Повний обсяг кваліфікаційної роботи складає 86 сторінки, з яких перелік посилань займає 7 сторінок, додатки – 11 сторінок.

Artem MYHAL on the topic “Application of the process approach to the organization of the analytical part of research works in the creation of new pharmaceutical products” Objective of the study: to determine the feasibility of applying the process approach to the organization of the analytical part of R&D, propose its tools for process optimization, and address bottlenecks. Tasks: to analyze the state and adaptability of the Ukrainian pharmaceutical market to modern conditions and assess the impact of ICH and ISO standards on regulatory policies; to study the activities of Farmak, its RnD processes, internal and external environments, and identify strengths and weaknesses; to explore the process approach for standardizing procedures, optimizing processes, and improving productivity in analytical development. Object of the study: the activities of the public joint-stock company Farmak. Subject of the study: measures and approaches to the analytical development of RnD based on the process approach and tools for optimizing processes and eliminating bottlenecks. The advantages of using the process approach in analytical development have been identified. Tools such as checklists, technological operations, Kanban-boards, and PDCA have been demonstrated to enhance process structure, optimize time expenditures, and improve management efficiency. Practical recommendations for implementing process management tools in analytical RnD have been proposed. Structure and scope of the qualification work: the qualification work consists of an introduction, three chapters, general conclusions, a reference list with 58 sources, and 3 appendices. It includes 9 figures and 10 tables. The total volume of the qualification paper is 86 pages, of which the reference list occupies 7 pages, and the appendices — 11 pages.