Організація діяльності з валідації методик Європейської фармакопеї на базі ДП " Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів та медичної продукції"

Abstract

Запропоновано низку практичних заходів щодо проведення результативного аналізування СУЯ з боку керівництва на прикладі ДП «Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів і медичної продукції», які можуть бути застосовані та впроваджені у практику вітчизняних контрольних лабораторій. Структура і обсяг кваліфікаційної роботи: кваліфікаційна робота складається зі вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліку посилань 32 найменування, 8 додатків, і містить 1 рисунок, 8 таблиць. Повний обсяг магістерської роботи складає 78 сторінок.

A series of practical measures for conducting effective QMS analysis by management is proposed, based on the example of the State Enterprise "Central Laboratory for the Quality Control of Medicines and Medical Products," which can be applied and implemented in the practice of domestic control laboratories Structure and scope of the qualification work: the qualification work consists of an introduction, three sections, general conclusions, a list of references of 32 items, 8 appendices, and contains 1 figure, 8 tables. The full volume of the master's work is 78 pages.