Фармакопейні підходи до контролю якості пероральних лікарських засобів у формі розчинів

Abstract

Контроль якості лікарських засобів є одним з найважливіших етапів забезпечення населення якісними фармацевтичними препаратами, зокрема в формі розчинів для орального застосування. Усі фактори, які прямо чи опосередковано впливають на чистоту, безпеку, ефективність, стабільність і надійність фармацевтичного препарату, включені до терміну «якість». Щоб досягти всіх цих критеріїв, необхідно здійснювати контроль якості на етапах від закупівлі сировини до моменту використання готового препарата пацієнтом. Міжнародні настанови та фармакопейні стандарти допомагають виробникам забезпечувати належну якість на всіх етапах життєвого циклу, що є їх головною метою. Також контролювання лікарських засобів за наведеними критеріями створює безперешкодність імпорту/експорту продукції.