Визначення реологічних показників гелів, застосовуваних у лікуванні дерматологічних захворювань шкіри

Abstract

Мета роботи – дослідити реологічні показники наявних на фармацевтичному ринку України лікарських і кос- метичних засобів у формі гелю для лікування дерматологічних захворювань (акне), зокрема визначити критерії прийнятності допускних меж під час оцінювання реологічних властивостей гелів. Матеріали та методи. Як об’єкти дослідження використовували лікарські засоби із вмістом ретиноїдів (адепален та третиноїн) та косметичний засіб (лікувально-профілактичний гель). Реологічні властивості зразків гелів досліджували на ротаційному віскозиметрі Rheolab QC («Anton Paar») з використанням системи коаксі- альних циліндрів C-CC27 / SS. Результати та їх обговорення. Результати реологічних досліджень залежать від умов проведення експе- рименту та використовуваного приладу. Складність оцінювання реологічних властивостей полягає у відсутності конкретних значень, яким повинна відповідати та чи інша м’яка лікарська форма. Тому саме через відсутність універсальних критеріїв оцінювання реологічних параметрів та важливість визначення можливих меж реоло- гічних властивостей для розробки м’яких лікарських форм із вмістом ретиноїдів і виникла потреба окреслити допускні межі реопараметрів на прикладі наявних гелевих форм для лікування акне. Аналізуючи межі значень напруги зсуву, у яких розташовані криві плину, виявили, що допускними межами нового розроблюваного лікар- ського засобу є проміжок напруги зсуву 25-100 Ра за подібних або наближених умов проведення експерименту. Початкова в’язкість досліджуваних гелів перебуває в межах 30-100 Pa·s. Висновки. За допомогою експериментальної роботи виявлено, що представлені в дослідженні гелі мають високі тиксотропні властивості, а тому легко відновлюють свою структуру після механічного руйнування за до- помогою внутрішнього циліндра вимірювальної системи. Допускними межами нового розроблюваного лікар- ського засобу повинен бути проміжок напруги зсуву 25-100 Ра за подібних або наближених умов проведення експерименту. З’ясовано, що гелі поводяться, як псевдопластичні дисперсні системи. Початкова в’язкість до- сліджуваних гелів перебуває в межах 30-100 Pa·s, що необхідно врахувати в розробці нового лікарського засобу для лікування дерматологічних захворювань.

Aim. To study the rheological parameters of medicinal and cosmetic products that are available in the Ukrainian pharmaceutical market in the form of a gel for the treatment of dermatological diseases (acne) in order to determine the acceptability criteria when assessing the rheological properties of gels. Materials and methods. The study objects were medicines containing retinoids (adapalene and tretinoin) and a cosmetic product (a therapeutic and preventive gel). The rheological properties of the gel samples were assessed using a Rheolab QC rotational rheometer (Anton Paar) equipped with a C-CC27 / SS coaxial cylinder system. Results. The results of rheological studies depend on the experimental conditions and the equipment used. The challenge in assessing rheological properties lies in the absence of specific values for soft dosage forms, which makes it difficult to assess the values obtained and determine compliance. Therefore, due to the lack of universal criteria for assessing rheological parameters and the necessity to determine acceptable rheological property ranges in the development of soft dosage forms containing retinoids, it became essential to establish acceptable rheological parameter ranges on the example of existing gel forms for treating acne. Analyzing the shear stress range values, in which the flow curves are located, it can be determined that acceptable ranges for the new drug being developed are the shear stress range of 25–100 Pa under similar or approximate experimental conditions. The initial viscosity of the gels studied ranges from 30 to 100 Pa·s. Conclusions. The experimental studies have demonstrated that the gels presented in the study exhibit high thixotropic properties, indicating significant structural recovery after mechanical deformation caused by the measuring system inner cylinder. The acceptable shear stress range for the new drug being developed should be within 25–100 Pa under similar or approximate experimental conditions. The gels have been identified as pseudoplastic dispersed systems. As the initial viscosity of the gels studied ranges from 30 to 100 Pa·s, it must be considered when developing a new pharmaceutical product for the treatment of dermatological diseases