Порівняльний аналіз нормативно-правового регулювання інформаційної діяльності фармацевтичних підприємств в Україні та Європейському Союзі

Abstract

Фармацевтична галузь є соціально орієнтованою галуззю економіки, яка впливає на здоров’я та якість життя населення країни, що зумовлює необхідність державного регулювання усіх ланок фармацевтичного ринку – від розробки ліків до їх відпуску аптечними закладами і використання пацієнтами. В умовах зростання фармацевтичного ринку і посилення конкуренції інформаційна діяльність фармацевтичних підприємств стає більш активною та збільшує вплив на прийняття рішень населення стосовно власного здоров’я. Метою дослідження стало проведення аналізу регулювання інформаційної діяльності фармацевтичних підприємств в Україні та Європейському Союзі За результатами порівняльного аналізу нормативно-правового регулювання інформаційної діяльності фармацевтичних підприємств в Україні та Європейському Союзі визначено ключові нормативно-правові акти, що встановлюють вимоги до поширення інформації про лікарські засоби, включаючи рекламу та взаємодію з фахівцями охорони здоров’я. З’ясовано, що законодавство ЄС характеризується високим рівнем системності, чіткими стандартами та ефективними механізмами контролю, тоді як українське нормативно-правове поле перебуває на етапі гармонізації з європейськими підходами. Для формування ефективної системи регулювання інформаційної діяльності у фармацевтичній сфері в Україні необхідний комплексний підхід, тобто не лише правове підґрунтя, а й організаційне та просвітницьке, що відповідатиме сучасним європейським підходам до захисту прав споживачів і прозорості функціонування ринку лікарських засобів.

The pharmaceutical industry is a socially oriented sector of the economy that affects the health and quality of life of the country's population, which necessitates state regulation of all parts of the pharmaceutical market - from drug development to their distribution by pharmacies and use by patients. As the pharmaceutical market grows and competition intensifies, the information activities of pharmaceutical companies are becoming more active and increasingly influencing people's decision- making regarding their own health. The purpose of the study was to analyse the regulation of information activities of pharmaceutical companies in Ukraine and the European Union Based on the results of a comparative analysis of the regulatory framework for information activities of pharmaceutical companies in Ukraine and the European Union, the article identifies the key regulatory acts that set out the requirements for dissemination of information about medicinal products, including advertising and interaction with healthcare professionals. It is found that the EU legislation is characterized by a high level of consistency, clear standards and effective control mechanisms, while the Ukrainian regulatory framework is at the stage of harmonization with European approaches. An effective system of regulation of information activities in the pharmaceutical sector in Ukraine requires a comprehensive approach, i.e. not only a legal basis, but also an organizational and educational one, which would be in line with modern European approaches to consumer protection and transparency of the pharmaceutical market.