Аналіз виробництва рекомбінантного фактора крові rFXIII

Abstract

Проведено комплексний аналіз системи коагуляції крові, препаратів факторів згортання, характеристики FXIII та біотехнологічних методів його виробництва. На основі літературних даних та схеми прийняття рішень обґрунтовано вибір дріжджової системи експресії Saccharomyces cerevisiae, враховуючи відсутність потреби в глікозилюванні, високий вихід та економічність. Технологія включає клонування, підготовку середовищ, ферментацію з глюкозно-етанольним підживленням, лізис, багатоступінчасте очищення та отримання готової форми. Робота демонструє потенціал впровадження технології в Україні для подолання відсутності спеціалізованих препаратів FXIII, сприяючи доступності терапії та розвитку національної галузі. Загальний обсяг роботи – 81 стор., кількість рисунків 9, таблиць – 3, джерел літератури 84, додатків 1.

A comprehensive analysis of the blood coagulation system, coagulation factor preparations, the structural-genetic characteristics of FXIII, and biotechnological methods for its production has been performed. Based on literature data and a decision-making framework, the yeast system Saccharomyces cerevisiae was substantiated, given the absence of a requirement for glycosylation, high yield, and

cost-effectiveness. The technology encompasses cloning, media preparation, fed- batch fermentation with glucose–ethanol feeding, cell lysis, multi-stage purification,

and final product formulation. The work demonstrates the potential for implementing this technology in Ukraine to address the current lack of specialized FXIII preparations. The total volume of the work is 81 pages, including 9 figures, 9 tables, 84 literary sources, and 1 appendix.