Організація виробництва розчину для ін’єкцій спазмолітичної дії на АТ «Фармак», м. Київ

Abstract

У даній роботі обґрунтовано доцільність впровадження виробництва розчину для ін’єкцій «Дротаверину гідрохлорид» в ампулах на базі АТ «Фармак». Здійснено необхідні технологічні розрахунки, запропоновано технологічну, апаратурну схеми виробництва, план виробничої дільниці. Робота складається з таких структурних розділів: вступ, аналітичний огляд, технологічні розрахунки, виробнича рецептура, характеристика виробничої дільниці, розділ з валідації та контролю якості готової продукції, опис технологічного процесу, а також список використаних джерел. Загальний обсяг роботи становить 67 сторінок, у ній наведено 20 таблиць, 4 рисунки та використано 30 літературних джерел.

This work substantiates the feasibility of introducing the production of injection solution "Drotaverine hydrochloride" in ampoules on the basis of JSC "Farmak". The necessary technological calculations have been carried out, a technological and hardware production scheme, a plan of the production area have been proposed. The work consists of the following structural sections: introduction, analytical review, technological calculations, production recipe, characteristics of the production area, a section on validation and quality control of finished products, a description of the technological process, as well as a list of sources used. The total volume of the work is 67 pages, it contains 20 tables, 4 figures and 30 literary sources have been used.