Формування систем якості в суб’єктах системи крові України

Abstract

Забезпечення національної безпеки в аспекті надання якісної трансфузійної допомоги населенню України, особливо під час повномасштабної війни з агресором, неможливе без впровадження чітких стандартизованих підходів до роботи суб’єктів системи крові (ССК). Відповідно до Наказу МОЗ України № 818 від 02.05.2023 створення та підтримка таких системи якості стала обов’язковою умовою діяльності установ, що здійснюють заготівлю, тестування, переробку й розподіл донорської крові та її компонентів. Актуальність дослідження зумовлена необхідністю достатньо швидкого і складного переходу національних ССК на європейські стандарти Належної виробничої практики (GMP) та запровадження системи якості для гарантування простежуваності шляху «донор — реципієнт» і мінімізації ризиків для здоров’я донорів, реципієнтів і пацієнтів, що вживають ліки, виготовлені з компонентів крові