Methodological approaches to development of the national guidelines on the health technology assessment

Abstract

On the basis of scientific processing and compilation of the literary sources data reflecting the methodology of creating the guidelines for the system of health technology assessment the main stages of the informative components of the National guidelines in health technology assessment have been determined. The informative components of the guidelines developed have the following four stages: description of the task in the technology assessment, clinical analysis, economic analysis, and analysis of the impact on the healthcare system. The first stage of the research is determination of the technology to be estimated – diagnostic, preventive or therapeutic interventions, which is used in a specific clinical situation. At the second stage the clinical analysis, which concerns the medical consequences of using the health technologies estimated, is carried out. It also provides information about its efficacy and safety in a particular group of patients compared to the similar technologies. The third stage provides the performance of the economic analysis consisting of comparison of the technology to be estimated with the reference one based on the cost and health effects. There are three strategies for conducting the economic analysis of the medical technology: relevant; cost-effectiveness; and carried out again. At the fourth stage the analysis of the impact on the health system, the budget impact and assessment of the organizational consequences, as well as estimation of the ethical and social consequences has been conducted.

На основі наукового опрацювання та узагальнення даних літературних джерел, що відображають методологію створення керівних вказівок щодо системи оцінки технологій охорони здоров’я, визначені основні етапи формування змістовних складових Національного керівництва з проведення оцінки технологій охорони здоров’я. Розроблені змістовні складові керівництва мають чотири етапи: опис завдання з оцінки технологій, клінічний аналіз, економічний аналіз, а також аналіз впливу на систему охорони здоров’я. Встановлено, що на першому етапі дослідження є визначення оцінюваної технології: діагностичного, профілактичного або терапевтичного втручання, що використовується у певній клінічній ситуації. На другому етапі проводиться клінічний аналіз, який стосується медичних наслідків застосування технологій охорони здоров’я, що оцінюється. Він також надає інформацію про її ефективність та безпечність у певній групі пацієнтів у порівнянні з аналогічними технологіями. Третій етап передбачає проведення економічного аналізу, що складається з порівняння оцінюваної технології з референтною, виходячи з вартості та наслідків для здоров’я. Виділяють три стратегії проведення економічного аналізу медичної технології: релевантний; економічної ефективності; наново проведений. На четвертому етапі проводиться аналіз впливу на систему охорони здоров’я, що охоплює аналіз впливу на бюджет та оцінку організаційних наслідків, а також оцінку ймовірних етичних і соціальних наслідків.

На основе научной обработки и обобщения данных литературных источников, отражающих методологию создания руководящих указаний по системе оценки технологий здравоохранения, определены основные этапы формирования содержательных составляющих Национального руководства по проведению оценки технологий здравоохранения. Разработанные содержательные составляющие руководства имеют четыре этапа: описание задания по оценке технологий, клинический анализ, экономический анализ, а также анализ воздействия на систему здравоохранения. Определено, что на первом этапе исследования дается определение оцениваемой технологии: диагностического, профилактического или терапевтического вмешательства, используемого в определенной клинической ситуации. На втором этапе проводится клинический анализ, касающийся медицинских последствий применения оцениваемых технологий здравоохранения. Он также предоставляет информацию об ее эффективности и безопасности в определенной группе пациентов по сравнению с аналогичными технологиями. Третий этап предусматривает проведение экономического анализа, состоящего из сравнения оцениваемой технологии с референтной, исходя из стоимости и последствий для здоровья. Выделяют три стратегии проведения экономического анализа медицинской технологии: релевантный; экономической эффективности; проведения заново. На четвертом этапе проводится анализ влияния на систему здравоохранения, охватывающий анализ влияния на бюджет и оценку организационных последствий, а также на оценку этических и социальных последствий.