Microbiological studies of the ointment and rectal suppositories with liquorice root extract

Abstract

While developing, preparing, packing, storing and using medicines the measures should be taken to ensure their microbiological purity taking into account the requirements of the general pharmacopoeial article “Microbiological purity of medicines”. In order to prevent microbial contamination of products it is necessary to provide them with the effective preservative action due to the introduction of antimicrobial preservatives or due to the antimicrobial preservative action of active substances and appropriate conditions of production. The aim of the work is to study the effectiveness of the preservative action of the ointment and rectal suppositories with liquorice root extract in accordance with the general pharmacopoeial article “Efficiency of antimicrobial preservatives”. The criterion for evaluating the efficiency of the preservative action of the samples investigated is reduction of the number of viable cells of microorganisms in the medicines for a certain period of time after their contamination. During the experiment it has been found that the antimicrobial preservative efficiency of the test samples correspond to the requirements of criterion “A” in accordance with the State Pharmacopoeia of Ukraine, section 5.1.3. The efficiency of the preservative action of the samples at the level of the samples with the additional content of nipagin and nipazol (in the ratio of 2:1) allows not to include additional antimicrobial preservatives in their composition.

У процесі розробки, приготування, пакування, зберігання та застосування лікарських засо- бів мають бути вжиті заходи щодо їх забезпечення мікробіологічною чистотою з урахуван- ням вимог загальної фармакопейної статті «Мікробіологічна чистота лікарських засобів». З метою запобігання мікробному забрудненню препаратів необхідно забезпечувати їх ефек- тивною консервуючої дією за рахунок введення антимікробних консервантів або за раху- нок антимікробної консервуючої активності діючих речовин і належних умов виробництва. Метою роботи є вивчення ефективності консервуючої дії мазі та ректальних супозиторі- їв з екстрактом солодкового кореня відповідно до вимог загальної фармакопейної статті «Ефективність антимікробних консервантів». Критерієм оцінки ефективності консервую- чої дії досліджуваних зразків слугувало зниження числа життєздатних клітин мікроорганізмів у препаратах за визначений період часу після їх контамінації. У ході проведення експеримен- ту було встановлено, що за ефективністю антимікробної консервуючої дії досліджувані зраз- ки препаратів відповідають вимогам критерію «А» відповідно до ДФУ п. 5.1.3. Ефективність консервуючої дії зразків на рівні зі зразками із додатковим вмістом ніпагіну та ніпазолу (у співвідношенні 2:1) дозволяє не включати до їх складу додаткові антимікробні консерванти.

В процессе разработки, приготовления, упаковки, хранения и применения лекарственных средств должны быть приняты меры по их обеспечению микробиологической чистотой с учетом требований общей фармакопейной статьи «Микробиологическая чистота лекар- ственных средств». С целью предотвращения микробного загрязнения препаратов не- обходимо обеспечивать их эффективным консервирующим действием за счет введения антимикробных консервантов или за счет антимикробной консервирующей активности действующих веществ и надлежащих условий производства. Целью работы является изуче- ние эффективности консервирующего действия мази и ректальных суппозиториев с экс- трактом солодкового корня в соответствии с требованиями общей фармакопейной ста- тьи «Эффективность антимикробных консервантов». Критерием оценки эффективности консервирующего действия исследуемых образцов было снижение числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в препаратах за определенный период времени после их контами- нации. В ходе проведения эксперимента было установлено, что по эффективности анти- микробного консервирующего действия исследуемые образцы препаратов отвечают тре- бованиям критерия «А» в соответствии с ГФУ п. 5.1.3. Эффективность консервирующего действия образцов на уровне с образцами с дополнительным содержанием нипагина и нипа- зола (в соотношении 2:1) позволяет не включать в их состав дополнительные антимикроб- ные консерванты.