Визначення критичних показників якості лікарської форми очні краплі

Abstract

Для лікарської форми очні краплі визначено загальний перелік показників якості та критерії їх прийнятності, критичні показники якості, які є основою для розробки цільового профілю якос- ті очних крапель з конкретною фармакологічною дією, а також визначення потенційних показників їх якості.

Для лекарственной формы глазные капли определены общий перечень показателей ка- чества и критерии их приемлемости, критические показатели качества, которые явля- ются основой для разработки целевого профиля качества глазных капель с конкретным фармакологическим действием, а также определения потенциальных критических по- казателей их качества.

A common set of quality attribute and criteria of their acceptability, as well as critical quality attribute that are the basis for the development of target quality profile of eye drops with a particular pharmacological action and for identify potential quality attribute have been defined for eye drops dosage form.