Теоретичні та організаційно-технологічні основи лікарського забезпечення населення за умов реформування фармацевтичної галузі

Abstract

Вперше проведено дослідження динаміки змін в управлінні фармацією у залежності від соціально-економічного стану держави, що дозволило окреслити основні напрямки розвитку фармацевтичної галузі за сучасних умов. Серед них - удосконалення управління формуванням фармацевтичного ринку та створення вітчизняних лікарських засобів. Досліджені можливі варіанти угрупування аптек, що дозволило обґрунтувати їх класифікацію та методику практичного її використання. Проведений комплекс теоретичних, експериментальних, маркетингових і фармакоекономічних досліджень наявності на вітчизняному ринку лікарських засобів для лікування поширених запальних захворювань слизової оболонки носа та гастроентерологічних захворювань дозволив вперше обірунтований технологічний регламент інтраназальних крапель "Пропоринол-М" та сиропу "Пропомедин-№ на основі відходу виробництва - водного витягу прополісу. За результатами клінічних досліджень інтраназальні краплі "Пропоринол-М" рекомендовані до медичного застосування

Путем исследования нынешнего состояния деятельности фармацевтических предприятий, изучения их характерных особенностей и видов установлено, что на отечественном фармацевтическом рынке функционируют фармацевтические предприятия разных форм собственности и по направлениям деятельности делятся на розничные, оптовые и смешанные. Между собой они значительно отличаются по объему работы. Поэтому при оценке деятельности фармацевтических предприятий необходим индивидуальный подход. Учитывая то, что аптеки являются главной составной частью сети фармацевтических предприятий на отечественном фармацевтическом рынке, проведены исследования относительно выявления возможных вариантов их группировки по объему работы. Полученные результаты позволили впервые обосновать вариант, который использован для классификации аптек по показателю среднемесячного объема товарооборота. Выделено шесть классификационных групп, которые положены в основу методических подходов в решении вопросов обеспечения аптек помещениями и их площадями, кадровым составом специалистов при оценке их текущей деятельности, лицензировании и аккредитации. Особое внимание уделено аптекам в сельской местности. Обоснован комплекс теоретических, экспериментальных, маркетинговых и фармакоэкономических исследований состояния отечественного фармацевтического рынка относительно лекарственного обеспечения профилактики и лечения распространенных воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух, желудочно-кишечных и коронавирусных инфекций. Полученные результаты позволили определить перспективные направления в поиске и создании отечественных лекарственных средств для профилактики и лечения указанных заболеваний на основе продуктов пчеловодства. С этой целью проведены теоретические и экспериментальные исследования состава и безотходной технологии производства интраназальных капель "Пропоринол-М" на основе водного извлечения прополиса, с внедрением результатов в промышленное.производство. Обоснована целесообразность использования отходов от производства настойки прополиса - водного извлечения прополиса для производства препарата. Физико-химическими, микробиологическими и фармакологическими исследованиями установлено, что интраназальные капли "Пропоринол-М" из водного извлечения прополиса имеют одинаковые свойства и микробиологическое действие с интраназальными каплями "Пропоринол" из фенольного гидрофильного препарата прополиса (ФГПП) и не уступают по уровню антимикробной, противовоспалительной, мембраностабилизирующей активности препарату сравнения - интраназальным каплям "Пиносол" (Словения). Фармакоэкономическими исследованиями доказано, что производство "Пропоринол-М" из водного извлечения прополиса не требует привлечения дополнительных средств, расширения материально-технической базы производства и позволяет значительно снизить себестоимость препарата и трудозатраты. Исследованы пути оптимизации технологического процесса промышленного производства интраназальных капель "Пропоринол" и "Пропоринол-М". Разработаны технологический и технический регламенты, методики стандартизации, которые положены в основу нормативно-технической документации. По результатам клинических исследований препараты рекомендованы к медицинскому применению. Проведены теоретические и экспериментальные исследования состава и безотходной технологии производства сиропа "Пропомедин-М" на базе водного извлечения прополиса, с внедрением результатов в промышленное производство. Физико-химическими, микробиологическими и фармакологическими методами также установлено, что сироп "Пропомедин-М" имеет идентичные физико-химические, органолептические и другие свойства с сиропом "Пропомедин" из ФГПП и не уступает ему по уровню антимикробной, противокоронавирусной и иммуномодулирующей активности. Производство сиропа "Пропомедин-М" значительно экономичней за счет снижения себестоимости и трудозатрат. Разработаны технологический и технический регламенты производства, обоснованы методики стандартизации сиропа "Пропомедин-М", которые положены в основу утвержденной АНД. По результатам клинических исследований препараты рекомендованы к медицинскому применению.

For the first time, an investigation of dynamics changes in pharmacy management has been carried out, depending on social-economic conditions of this country, which allowed outlining basic directions of pharmaceutical branch development under current conditions. Among them - improving management for creating pharmaceutical market and creating national pharmaceuticals. Possible variants of integrating pharmacies have been investigated, which allowed substantiating their classification and methods of their practical usage.. Performed complex of theoretical, experimental, marketing and pharmacoeconomic investigations of drugs availability at national market for treating common inflammatory diseases of nasal mucous membrane and gastroenterelogical diseases allowed one to make, for the first time, a substantiated technological reglament of intranasal drops "Proporinol-N" and syrup "Propomedin-N " based on manufacturing waste — water propolis extract. As a result of clinical investigations, intranasal drops " Proporinol - N" may be recommended for medical usage.