Верифікація тесту «Розчинення» для таблеток верапамілу гідрохлориду

Abstract

Проведена верифікація тесту «Розчинення» для таблеток верапамілу гідрохлориду спектрофотометричним методом. У процесі верифікації були вивчені деякі валідаційні характеристики: правильність та збіжність. Валідаційні характеристики методики не перевищують критичного значення похибки (3,0 %) і характеризуються якісними аналітичними показниками. Дана методика може бути коректно відтворена в умовах лабораторій.

Проведена верификация теста «Растворение» верапамила гидрохлорида в таблетках спектрофотометрическим методом. В процессе верификации были изучены некоторые валидационные характеристики: линейность, прецизионность, правильность и сходимость. Валидационные характеристики методики не превышают критического значения погрешности (3,0 %) и характеризуются качественными аналитическими показателями. Данная методика может быть корректно воспроизведена в условиях лабораторий.

The verification test "Solution" of verapamil hydrochloride tablets by spectrophotometry. In the verification process some validation characteristics: linearity, precision, accuracy and convergence were studied. The validation procedure specifications do not exceed the critical value of the error (3.0%) and are characterized by qualitative analytical indicators. This technique can be correctly reproduced in laboratories.