Изучение валидационных характеристик методик идентификации препарата «Климасед»

Abstract

Проведена валидация методики идентификации флавоноидов в препарате «Климасед», капли оральные. Проверена пригодность хроматографической системы и доказана возможность использования различных видов пластин. Специфичность методики подтверждена наличием в препарате «Климасед» индивидуальных веществ, входящих в состав отдельных видов растительного сырья. Методика соответствует требованиям по показателю робастности и сходимости полученных результатов.Доказана возможность использования для идентификации флавоноидов в препарате «Климасед» различных реактивов-проявителей.

The validation methods of flavanoids identification was carried out in the medicine «Climased», oral drops. Chromatographic system suitability was verified, and the possibility of various plates use was proved. The method specificity was confirmed by the presence of individual substances in the medicine «Climased», that are parts of certain types of herbal raw materials. The method meets the requirements for the robustness index and obtained results of convergence. The possibility of different reagents-developers application for identification of flavanoids in the medicine «Climased» was proved.