Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок

Abstract

Забезпечення належного рівня професійної підготовки спеціалістів є актуальною проблемою у сфері клінічних досліджень. Відсутність в освітньому просторі України упорядкованої систе- ми підготовки професіоналів з клінічних досліджень створила ситуацію, в якій велика частка спеціалістів, що працює у сфері клінічної розробки лікарських засобів, не має профільної освіти – медичної чи фармацевтичної. На сьогоднішній день виникла необхідність в проведенні оцінки професійної підготовки фахівців у сфері КВ та обґрунтуванні важливості забезпечення належ- ного кваліфікаційного рівня спеціалістів з КВ шляхом здобуття додаткової профільної освіти. У статті проведено визначення рівня знань принципів та стандартів належного проведення клінічного вивчення лікарських засобів серед спеціалістів, залучених до КВ, шляхом їх самооцінки. На основі отриманих результатів встановлено необхідність впровадження на освітньому просторі України нової спеціальності «Клінічні дослідження» у галузі «Специфічні категорії», що надасть можливість здобуття профільної освіти з клінічних випробувань та забезпечить висо- кий рівень кваліфікації спеціалістів з КВ та належний контроль їх професійної підготовки.

Обеспечение надлежащего уровня профессиональной подготовки специалистов явля- ется актуальной проблемой в сфере клинических исследований. Отсутствие на обра- зовательном поле Украины упорядоченной системы подготовки профессионалов в КИ создало ситуацию, в которой большая часть специалистов, работающих в сфере кли- нической разработки лекарственных средств, не имеет профильного образования – ме- дицинского или фармацевтического. На сегодняшний день возникла необходимость в проведении оценки профессиональной подготовки специалистов в сфере КИ и обосно- вании важности обеспечения надлежащего квалификационного уровня специалистов по КИ путем получения дополнительного профильного образования. В статье проводилось определение уровня знаний принципов и стандартов надлежа- щего проведения клинического изучения лекарственных средств среди специалистов, который участвуют в КИ, путем их самооценки. На основе полученных результатов установлена необходимость внедрения в образовательное поле Украины новой специ- альности «Клинические исследования» в отрасли «Специфические категории», что предоставит возможность получения профильного образования в сфере клинического изучения лекарственных средств и обеспечит высокий уровень квалификации специ- алистов в КИ и надлежащий контроль их профессиональной подготовки.

Ensuring an appropriate level of professional training is an urgent problem of clinical trials. Lack of ordered training system for professionals in CT in Ukraine has created a situation in which most of the experts working in clinical drug development, have no core education - medical or pharmaceutical. To date, there was a need for the assessment of CT professionals training and substantiate the importance of ensuring proper qualification of CT specialists by obtaining postgraduate core education. The paper describes determining of the level of knowledge in principles and standards for the proper CT conduct among CT specialists using self-assessment system. Based on these results, the necessity of implementation in Ukrainian educational system the new specialty «Clinical Trials» in the section « Specific categories « that will provide opportunity to receive specialized education in CT and provide a high level of training of CT specialists and proper control of their training.