Розробка та валідація методів контролю якості оригінального фітотерапевтичного засобу для лікування псоріазу

Abstract

Вперше розроблено методи контролю якості оригінального препарату «Псоріфіт». Стандартизовано траву рутки лікарської, доведено можливість застосування рутки Шлейхера як самостійної лікарської рослинної сировини. Розроблено та валідовано методики контролю якості сумарного екстракту: за допомогою методів тонкошарової хроматографії та спектрофотометрії ідентифіковано алкалоїди та флавоноїди, визначено їх кількісний вміст. Розроблено та валідовано методики контролю якості мазі. Хромато-мас-спектрометричним методом вперше визначено 64 та 112 ліпофільних сполук у сумарному екстракті та у мазі відповідно, основні з яких алкалоїди, терпеноїди, фенольні сполуки, жирні кислоти. Розроблені проекти «Методів контролю якості» на сировину, екстракт та мазь, проект монографії Державної Фармакопеї України «Рутки трава».

A complex research of development of methods of quality control of the original remedy “Psorifit” was carried out for the first time. Standardization of the herb of Fumaria officinalis was carried out. Possibility of collection and use of the herb of Fumaria Shleicheri as independent medical herb was proved. Methods of quality control of the extract were developed: identification and assay of the alkaloids and flavonoids was carried out by the method of TLC and spectrophotometry accordingly. Methods of quality control of the ointment “Psorifit” were carried out. 64 and 112 lipofilic compounds (alkaloids, terpenoids, phenols, fat acids) in the extract and ointment accordingly were determined by the method of GS / MS. Projects of the «Methods of quality control» for medical herbs, extract and ointment and project of the monograph of the State Pharmacopoeia of Ukraine “Fumariae herba” was developed.