Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/5647
Название: Substantiation of the choice of excipients when developing the composition of “Apised” capsules
Другие названия: Обґрунтування вибору допоміжних речовин при розробці складу капсул «Aпісед»
Обоснование выбора вспомогательных веществ при разработке состава капсул «Aписед»
Авторы: Shpychak, О. S.
Tikhonov, O. I.
Шпичак, О. С.
Тихонов, О. І.
Шпичак, О. С.
Тихонов, А. И.
Ключевые слова: hard gelatin capsules;excipients;natural powder-like honey;medicinal plant raw material;pharmaceutical and technological properties;тверді желатинові капсули;допоміжні речовини;мед натуральний порошкоподібний;лікарська рослинна сировина;фармакотехнологічні властивості;твердые желатиновые капсулы;вспомогательные вещества;мед натуральный порошкообразный;лекарственное растительное сырье;фармакотехнологические свойства
Дата публикации: 2014
Библиографическое описание: Shpychak, О. S. Substantiation of the choice of excipients when developing the composition of “Apised” capsules / О. S. Shpychak, O. I. Tikhonov // Вісник фармації. - 2014. - № 4. - С. 43-48.
Краткий осмотр (реферат): The aim of this work is to substantiate the qualitative composition and quantitative content of excipients; it will allow to provide optimal properties of the mass for capsulation when producing “Apised” capsules – a new original medicine developed on the basis of the standardized substance of natural powder-like honey and the medicinal plant raw material (the herb of garden balm, the cones of hop, the inflorescences of spike lavender). The results of the study of pharmaceutical and technological properties of active substances and their mixture have shown that it is impossible to obtain the mass for capsulation with satisfactory values of flowability and ability to settle without additional introduction of excipients. Antifriction substances were added to the mixture of active substances to improve these parameters. It has been found that addition of aerosil or its mixture with calcium stearate (3:1) in the amount of 2% is the most expedient for improvement of flowability of the mixture of active substances. To reduce ability to settle and prevent stratification of the mixture we have suggested to carry out pregranulation of the mixture of active substances. Starch (in the form of 5% solution) and polyvinylpyrrolidone, Plasdone K29/32 and Plasdone S629 in different amounts were used as wetting agents. The best values of flowability have been obtained when using Plasdone K29/32 in the amount of 5%; at the same time ability to settle achieve acceptable values and the disintegration time of granules does not exceed acceptable limits. The optimal procedure of preparation of the mass for capsulation has been grounded: 5% Plasdone K29/32 solution is added to the mixture of the medicinal plant raw material, and granulation is carried out, then natural powder-like honey (NPH) and antiantifriction substances (aerosil or its mixture with calcium stearate (3:1)) are added to the granulate obtained. It is recommended to use in future when developing the technology of “Apised” capsules. The absence of necessity of adding humidity regulators into the composition of the mass for capsulation has been shown. The complex of the pharmaceutical and technological research conducted has allowed to substantiate the qualitative composition and quantitative content of excipients in the composition of the mass for capsulation under the conditions of pharmacy and industrial production of “Apised” capsules developed, as well as the procedure of obtaining the mass for capsulation.
Метою даної роботи було обґрунтування якісного складу та кількісного вмісту допоміжних речовин, що дозволить забезпечити оптимальні властивості маси для капсулювання при виробництві капсул «Апісед» – нового оригінального лікарського препарату, розробленого на основі стандартизованої субстанції меду натурального порошкоподібного та лікарської рослинної сировини (трави меліси лікарської, шишок хмелю звичайного, суцвіть лаванди вузь- колистої). Результати вивчення фармакотехнологічних властивостей діючих речовин та їх суміші показали, що без додаткового введення допоміжних речовин неможливо отримати масу для капсулювання із задовільними показниками плинності та здатності до усадки. З ме- тою покращення плинності додавали антифрикційні речовини, встановлено, що найбільш доцільним для поліпшення плинності суміші діючих речовин є додавання аеросилу або його суміші з кальцію стеаратом (3:1) у кількості 2%. З метою зменшення здатності до усад- ки та запобігання розшаруванню суміші запропоновано проводити попереднє гранулювання суміші діючих речовин. Як зволожувачі було використано крохмаль (у вигляді 5% розчину) та полівінілпіролідон, Plasdone K29/32 і Plasdone S629 у різних кількостях. Найбільш оптимальні показники плинності були отримані у випадку використання Plasdone K29/32 у кількості 5%, при цьому здатність до усадки досягає прийнятних значень, а час розпадання гранул не перевищує допустимих меж. Обґрунтовано оптимальну процедуру приготування маси для капсулювання – до суміші лікарської рослинної сировини додають 5% розчин Plasdone K29/32 та проводять гранулювання, потім до отриманого грануляту додають мед натуральний порошкоподібний та антифрикційні речовини, яку рекомендовано використовувати надалі при розробці технології капсул «Апісед». Показано відсутність необхідності додавання воло- горегуляторів до складу маси для капсулювання. Комплекс проведених фармакотехнологіч- них досліджень дозволив обґрунтувати якісний склад та кількісний вміст допоміжних речовин у складі маси для капсулювання при виготовленні в аптечних та виробництві в промислових умовах розроблених капсул «Апісед», а також процедуру отримання маси для капсулювання.
Целью данной работы было обоснование качественного состава и количественного содер- жания вспомогательных веществ, что позволит обеспечить оптимальные свойства мас- сы для капсулирования при производстве капсул «Аписед» – нового оригинального лекарственного препарата, разработанного на основе стандартизированной субстанции меда натурального порошкообразного и лекарственного растительного сырья (травы мелиссы лекарственной, шишек хмеля обыкновенного, соцветий лаванды узколистной). Результаты изучения фармакотехнологических свойств действующих веществ и их смеси показали, что без дополнительного введения вспомогательных веществ невозможно получить массу для капсулирования с удовлетворительными показателями текучести и способности к усадке. С целью улучшения текучести добавляли антифрикционные вещества, установлено, что наиболее целесообразным для улучшения текучести смеси действующих веществ являет- ся добавление аэросила или его смеси с кальция стеаратом (3:1) в количестве 2%. С целью уменьшения способности к усадке и предотвращения расслоения смеси предложено прово- дить предварительное гранулирование смеси действующих веществ. В качестве увлажни- телей были использованы крахмал (в виде 5% раствора) и поливинилпирролидон, Plasdone K29/32 и Plasdone S629 в различных количествах. Наиболее оптимальные показатели те- кучести были получены в случае использования Plasdone K29/32 в количестве 5%, при этом способность к усадке достигает приемлемых значений, а время распада гранул не превы- шает допустимых пределов. Обоснована оптимальная процедура приготовления массы для капсулирования – к смеси лекарственного растительного сырья добавляют 5% раствор Plasdone K29/32 и проводят гранулирование, затем к полученному грануляту добавляют мед натуральный порошкообразный и антифрикционные вещества, которую рекоменду- ется использовать в дальнейшем при разработке технологии капсул «Аписед». Показано отсутствие необходимости добавления влагорегуляторов в состав массы для капсулиро- вания. Комплекс проведенных фармакотехнологических исследований позволил обосновать качественный состав и количественное содержание вспомогательных веществ в составе массы для капсулирования при изготовлении в аптечных и промышленных условиях разра- ботанных капсул «Аписед», а также процедуру получения массы для капсулирования.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/5647
Располагается в коллекциях:Вісник фармації. Архів статей 2010-2024
Наукові публікації кафедри АТЛ

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
VF4-14-43-48.pdf442,11 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.