Наукове узагальнення закордонного досвіду функціонування державних систем забезпечення якості лікарських засобів

Abstract

Наведені результати аналізу систем забезпечення якості ЛЗ різних країн світу. Визначені основні складові вказаних систем та наведена їх характеристика. Авторами доведено, що системи забезпечення якості ЛЗ включають суб'єкти та об'єкти управління, а також складний адміністративний механізм, який вимагає від кожного суб'єкта процесу надання населенню якісної фармацевтичної допомоги щодо додержання законодавчо прийнятих норм і вимог. Рівень централізації вищезазначених систем, їх організаційна структура і характер взаємодії між структурами та організаціями залежать від соціально-економічного стану країни та рівня розвитку фармацевтичної галузі. Центральне місце у структурі проаналізованих систем забезпечення якості ЛЗ посідає орган управління, який в більшості країн функціонує в структурі Міністерства охорони здоров'я. Спираючись на результати аналізу, автори статті запропонували комплекс факторів, реалізація яких сприяє ефективному функціонуванню систем забезпечення якості ЛЗ у структурі національної охорони здоров'я.

The results of the comparative analysis of the systems providing medicine quality in different countries of the world have been given in the article. The basic constituents of the systems indicated and their description have been determined. The authors have proven that the systems of providing medicine quality include subjects and objects of management, as well as a complex administrative mechanism that requires rendering the pharmaceutical aid and the implementation of the legislative norms and rules from all subjects. The centralization level of the systems mentioned above, their organizational structure and the character of interactions between structures and organizations depend on the socio-economic state of the country and the level of development of the pharmaceutical industry. The central place in the structure of the systems analysed occupies the management organ functioning in the structure of the Ministry of Health Protection in the most countries. The authors have suggested the complex of factors, which help to perform the effective functioning of the systems providing medicine quality in the structure of the National Health Service.