Розробка методик ідентифікації мазі аптечного виготовлення, що містить настойки нагідок і арніки

Abstract

Introduction. The actual task of pharmacy practice is the conduction of quality control of medicinal products, which were prepared in the pharmacy condition. The object of investigation was compounding preparation ointment for treatment of haemorrhoids with herbal substances – Marigold and Arnica tinctures. The aim. To develop and validate identification methods of ointment active substances – flavonoids and calendulosides. Materials and methods. The analysis was conducted by thin-layer chromatography. All reagents and standards used in the study were analytical reagent grade. Results. The optimal conditions of chromatography which provide specific, robust and precision identifications were determined. The mobile phase – Ethyl acetate; anhydrous formic acid; glacial acetic acid; water (100:11:11:27), derivatization reagent – Natural Products / PEG Spraying Solution, heating at 100-105 C for 3-5 min, examination under UV 365 nm were selected for flavonoids.. The mobile phase – chloroform-glacial acetic acid; methanol water (35:16:6:4), derivatization reagent – Anisealdehyde-sulfuric Acid Spraying Solution, heating at 100-105 C for 2-5 min, examination in white light were selected for calendulosides. Conclusion. The methods can be used in the quality control of ointment for treatment of haemorrhoids.

Вступление. Актуальным заданием фармацевтической практики, является проведение контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных условиях. Объектом исследования была экстемпоральная мазь для лечения геморроя, содержащая растительные субстанции – настойки календулы и арники. Цель. Разработать и провалидировать методики идентификации действующих веществ мази – флавоноидов и календулозидов. Материалы и методы. Определение проведено методом тонкослойной хромато- графии. В работе использованы реактивы и стандартные образцы надлежащего качества. Результаты. Определены оптимальные условия хроматографирования, обес- печивающие специфичность, робастность и прецизионность полученных резуль- татов. Для флавоноидов выбраны: подвижная фаза – этилацетат Р – кислота муравьи-ная безводная Р – кислота уксусная ледяная Р – вода очищенная Р (100:11:11:27), проявитель – раствор 10 г/л аминоэтилового эфира дифенилбоной кислоты Р в метаноле Р / раствор 50 г/л макрогола 400 Р в метаноле Р, нагревание при 100-105 °С в течении 3-5 мин, детектирование – УФ-365 нм. Для календулозидов выбраны: подвижная фаза – хлороформ Р – кислота уксусная ледяная Р – метанол Р – вода очищенная Р (35:16:6:4), проявитель – раствор анисового альдегида Р, нагревание при 100-105 °С в течении 2-5 мин, детектирование – при дневном свете. Выводы. Методики могут быть использованы в методах контроля качества мази для лечения геморроя.

Вступ. Актуальним завданням фармацевтичної практики, є проведення контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптечних умовах. Об’єктом дослідження була екстемпоральна мазь для лікування геморою, що містить рослинні субстанції – настойки нагідок і арніки. Мета. Розробити і провалідувати методики ідентифікації діючих речовин мазі – флавоноїдів і календулозидів. Матеріали і методи. Визначення було проведено методом тонкошарової хроматог- рафії. У роботі було використано реактиви і стандартні зразки належної якості. Результати. Встановлено оптимальні умови хроматографування, що забезпечують специфічне, робасність і прецизійність отриманих результатів. Для флавоноїдів обрані: рухома фаза – етилацетат Р – кислота мурашина безводна Р – кислота оцтова льодяна Р – вода очищена Р (100:11:11:27), проявник – розчин 10 г/л аміноетилового ефіру дифенілборної кислоти Р у метанолі Р / розчин 50 г/л макроголу 400 Р у метанолі Р, нагрівання при 100-105 °С протягом 3-5 хв., детектування – в УФ-365 нм. Для календулозидів обрані: рухома фаза – хлороформ Р – кислота оцтова льодяна Р – метанол Р – вода очищена Р (35:16:6:4), проявник – розчин анісового альдегіду Р, нагрівання при 100-105 °С протягом 2-5 хв., детектування – при денному світлі. Висновки. Методики можуть бути використані в методах контролю якості мазі для лікування геморою.