Дослідження складових контролю якості лікарських засобів на регіональному рівні з метою їх нормування

Abstract

Наведені результати дослідження складових контролю якості ЛЗ на регіональному рівні, а саме дій в державних інспекціях, дій на базі суб'єктів фармацевтичної діяльності, в тому числі фармацевтичних виробників під час їх перевірок. Запропонована методика нормування цих складових завдяки обгрунтованій структурі, співвідношенню витрат часу і його нормованих показників на здійснення діяльності з контролю якості ЛЗ.

The results of the research of quality control components of medicines at the regional level are given, namely the measures in state inspections, actions on the basis of subjects of the pharmaceutical activity including pharmaceutical manufacturers during the period of their inspections. The standardization method of such components has been suggested owing to their structure, the timetable correlation and standard performance for activity realization of drug quality control.