Пiдвищення результативностi внутрiшнiх аудитiв систем управлiння якiстю фармацевтичних пiдприємств

Abstract

Проаналізовані основні аспекти здійснення внутрішніх аудитів систем управління якістю фармацевтичних підприємств. Показано, що на багатьох вітчизняних підприємствах внутрішні аудити проводяться не результативно і не додають очікуваної цінності. Причини низької результативності проаналізовані і систематизовані. Доведено, що проблема підвищення результативності внутрішніх аудитів має вирішуватись системно із застосуванням розроблених авторами і запропонованих у статті методів і підходів. Зроблено висновок, що внутрішнім аудитам слід приділяти більш пильну увагу на кожному фармацевтичному підприємстві, адже правильно організований процес проведення аудитів є дієвим інструментом аналізування системи управління якістю і дає важливу та актуальну інформацію для своєчасного вживання коригувальних і запобіжних дій.

The basic aspects of internal audits of the quality management systems of pharmaceutical enterprises have been analyzed in the article. It has been shown that at many domestic enterprises internal audits are not productive and did not add the value expected. The reasons of low productivity have been analyzed and systematized. It has been proven that the problems of productivity increase of internal audits should be solved systematically with application of methods and approaches developed by authors and offered in the article. The conclusion is made that more attention should be paid to internal audits at each pharmaceutical enterprise since the correctly organized process of carrying out audits is the effective tool of the analysis of a quality management system and gives the important and actual information for timely acceptance of corrective and preventive actions.

Проанализированы основные аспекты осуществления внутренних аудитов систем управления качеством фармацевтических предприятий. Показано, что на многих отечественных предприятиях внутренние аудиты проводятся нерезультативно и не добавляют ожидаемой ценности. Причины низкой результативности проанализированы и систематизированы. Доказано, что проблема повышения результативности внутренних аудитов должна решаться системно с применением разработанных авторами и предложенных в статье методов и подходов. Сделан вывод, что внутренним аудитам следует уделять более пристальное внимание на каждом фармацевтическом предприятии, т.к. правильно организованный процесс проведения аудитов является действенным инструментом анализа системы управления качеством и дает важную и актуальную информацию для своевременного принятия корректирующих и предупреждающих действий.