Валідація методики кількісного визначення вмісту флавоноїдів у препарті таблетках «Уронефрон»

Abstract

Проведено валідацію спектрофотометричної методики визначення флавоноїдів у таблетках «Уронефрон». Визначено валідаційні характеристики та експериментально підтверджено їх відповідність необхідним критеріям прийнятності. Отримані результати свідчать про те, що розроблена методика відповідає сучасним критеріям до аналітичних методик кількісного визна- чення і дозволяє об’єктивно визначити вміст суми флавоноїдів у розробленому лікарському пре- параті.

Проведена валидация спектрофотометрической методики определения флавоноидов в таблетках «Уронефрон». Определены валидационные характеристики и эксперимен- тально подтверждено их соответствие необходимым критериям приемлемости. Полу- ченные результаты свидетельствуют о том, что разработанная методика соответствует современным критериям к аналитическим методикам количественного определения и позволяет объективно определить содержание суммы флавоноидов в разработанном ле- карственном препарате.

Validation of spectrophotometric assay method for total flavonoid content in Uronephron tablets was performed. The validation characteristics were identified and their compliance with required acceptance criteria was confirmed by experiments. The results obtained show that the developed method conforms to the contemporary criteria for the analytical assay methods and allows the objective determination of the sum of flavonoids in the developed drug product.