Разработка состава адгезивного матрикса трансдермального пластыря с тиамазолом

Abstract

Руководство по качеству трансдермальных пластырей, разработанное Европейским Коми- тетом по лекарственным препаратам для человека (CHMP) и вступающее в силу в 2015 году, обосновывает стратегию разработки и оценки качества этой готовой лекарственной формы. Особое внимание в документе уделено оценке адгезивных свойств, в том числе, разработке со- става адгезивного матрикса. В статье приведены результаты исследований свойств адгезивного матрикса на основе различных пленкообразующих полимерных веществ для разработки транс- дермального пластыря с тиамазолом; подобран состав адгезивного матрикса на основе поли- винилпирролидона (ПВП) с использованием в качестве пластификатора полиэтиленоксида (ПЭО-400) и спирта изопропилового как растворителя.

Керівництво з якості трансдермальних пластирів, яке розроблено Європейським Ко- мітетом з лікарських препаратів для людини (CHMP) і вступає в силу в 2015 році, об- ґрунтовує стратегію розробки та оцінки якості цієї готової лікарської форми. Особливу увагу в документі приділено оцінці адгезивних властивостей, у тому числі, розробці складу адгезивного матриксу. У статті наведено результати досліджень властивостей адгезивного матриксу на основі різних плівкоутворюючих полімерних речовин для роз- робки трансдермального пластиру з тіамазолом; підібрано склад адгезивного матриксу на основі полівінілпіролідону (ПВП) з використанням у якості пластифікатора поліети- леноксиду (ПЕО-400) та спирту ізопропілового, як розчинника.

Quality manual transdermal patch developed by the European Committee for medicinal products for human use (CHMP) and entering into force in 2015, justifies the strategy of development and to evaluate the quality of the finished dosage form. Special attention is paid to the evaluation of adhesive properties, including the development of the composition of the adhesive matrix. In the article the results of investigations of the properties of the adhesive matrix on the basis of various film-forming polymeric substances for the formulation of transdermal patch thiamazole; matched the composition of the adhesive matrix based on polyvinylpyrrolidone (PVP) using as the plasticizer of poly (ethylene oxide) (PEO-400) and isopropyl alcohol as solvent.