Разработка методов контроля качества таблеток лавафлам

Abstract

Розроблено методику кількісного визначення фламіну, як суми флавоноїдів у перерахунку на ізосаліпурпозід, з використанням методу абсорбційної спектрофотометрії у видимій області в комбінованому препараті. Проведені валідаційні дослідження з використанням критеріїв прийнятності для допусків вмісту + 5 %, підтверджують специфічність, лінійність, прецизій- ність (збіжність), правильність і діапазон застосування запропонованої методики. Апробовано методику визначення ідентифікації флавоноїдів фламіну з використанням методу тонко- шарової хроматографії. Складена специфікація для контролю якості препарату Лавафлам у вигляді таблеток.

Разработана методика количественного определения фламина, как суммы флаво- ноидов в пересчете на изосалипурпозид, с использованием метода абсорбционной спектрофотометрии в видимой области в комбинированном препарате. Проведенные валидационные исследования с использованием критериев приемлемости для допусков содержания + 5 %, подтверждают специфичность, линейность, прецизионность (сходи- мость), правильность и диапазон применения предложенной методики. Апробирована методика определения идентификации флавоноидов фламина с использованием метода тонкослойных хроматографии. Составлена спецификация для контроля качества пре- парата Лавафлам в виде таблеток.

The method of quantitative determination flamini as the amount of flavonoids in terms izosalipurpozid, using the method of absorption spectrophotometry in the visible region in a combined formulation. Conducted validation study using eligibility criteria for admissions content of +5 %, confirming the specificity, linearity, precision (convergence), the accuracy and range of application of the proposed methodology. Approved the methods of determining the identification of flavonoids flamini using the method of thin-layer chromatography. Compiled specification for quality control Lavаflam drug in tablets form.