Стандартизація показників та методів контролю якості таблеток Вітаксон

Abstract

У статті наведені результати з визначення набору показників якості та критеріїв їх при- йнятності, а також показані розроблені методики аналітичного контролю для препарату Ві- таксон®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з комбінацією лікарських речовин бенфотіамін та піридоксину гідрохлорид.

В статье представлены результаты по определению набора показателей качества и кри- териев их приемлемости, а также показаны разработанные методики аналитического контроля для препарата Витаксон® - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ком- бинацией лекарственных веществ бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид.

The article presents the results of a set of quality attributes and their acceptance criteria, as well as their analytical control methods have been established for Vitaxon® film-coated tablets with a combination of drug substances: benfotiamine and pyridoxine hydrochloride.