Питання необхідності та можливості розробки проекту монографії «Мед» Державної Фармакопеї України

Abstract

Проведен сравнительный анализ показателей качества меда отечественных производителей в соответствии с требованиями Европейской, Британской Фармакопей и Фармакопеи США и национальными стандартами Украины, России и Республики Беларусь для выяснения возмож ности гармонизации требований национальной законодательной базы на мед с ЕФ. Установлено отсутствие в ДСТУ методик идентификации углеводов меда методом ТСХ, определения хлоридов и сульфатов, а также различные подходы к оценке количественного определения содержания примеси 5-гидроксиметилфурфурола. Данные расхождения предлагается учитывать при разработке монографии «Мед» Государственной Фармакопеи Украины.

The characteristics, classification, and use of honey in modern medical practice were studied. Comparative analysis of quality parameters of natural honey according to the requirements of European Pharmacopoeia, British Pharmacopoeia and the United States Pharmacopoeia was carried out taking into consideration the national standards of Ukraine, Russia and Belarus in order to clear up the possibility of harmonizing the requirements of national legislation on natural honey with European Pharmacopoeia, British Pharmacopoeia and United States Pharmacopoeia. The absence of methods of identification of carbohydrates of natural honey in the national standards by TLC and determination of chlorides and sulfates was discovered in contrast to European Pharmacopoeia, British Pharmacopoeia and the United States Pharmacopoeia, as well as different approaches to the assessment of the quantitative determination of the impurity of 5-hydroxymethylfurfural. In addition it was found that quality parameters controlled by national standards such as sucrose and proline content and diastase number reflect the compliance of technology of the production of honey, so it is advisable to consider the introduction of these parameters in the national part of the monograph of the State Pharmacopoeia of Ukraine. Based on the analysis of contemporary literature and legal and regulatory documents it was revealed that the given methods are useful for analysis and can be used in the draft of the monograph «Honey» of the State Pharmacopoeia of Ukraine.