Про необхідність розробки монографії «Грициків трава» для введення до державної фармакопеї України

Abstract

Вступ. Одним з найважливіших джерел для створення лікарських засобів є лікарська рослинна сировина (ЛРС). Обов’язковими умовами використання ЛРС (як культивованої, так і дикорослої) є її відповідна якість та доведена фармакологічна активність. Матеріали і методи. В роботі наведені результати порівняльного аналізу даних монографій на траву грициків звичайних, представлених в ДФ СРСР VIII – ДФ СРСР ХІ видань та Британській трав’яній фармакопеї. Встановлено відсутність сучасних методів ідентифікації біологічно активних речовин трави грициків звичайних, а також відсутність розділу «Кількісне визначення» біологічно актив- них речовин, що є неприпустимим у сучасних умовах. Результати і висновки. Зроблений висновок про гостру потребу розробки націо- нальної монографії «Грициків трава» для введення до Державної Фармакопеї України. Проведений аналіз даних монографій Фармакопей показав гостру необхід- ність розробки національної статті «Грициків трава» для включення в Державну фармакопею України, яка буде відповідати сучасними вимогам контролю якості сировини. Інакше Україна може позбутися такого популярного виду сировини як трава грициків звичайних.

Введение. Одним из важнейших источников для создания лекарственных средств является лекарственное растительное сырье (ЛРС). Обязательными условиями использования ЛРС (как культивируемого, так и дикорастущего) является его соответствующее качество и доказанная фармакологическая активность. Документом, регламентирующим качество ЛРС в Украине, являются монографии Государственной Фармакопеи Украины, которые представлены как гармонизированными с Европейской фармакопеей монографиями, так и национальными частями. Материалы и методы. В работе представлены результаты сравнительного анализа данных монографий на траву пастушьей сумки обыкновенной, которые представлены в ГФ СССР VIII – ГФ СССР ХІ зданий и Британской травяной фармакопее. Установлено отсутствие современных методик идентификации биологически активных веществ в траве пастушьей сумки, а также отсутствие раздела «Количественное определение» биологически активных веществ, что является недопустимым в современных условиях. Результаты и выводы. Сделан вывод об острой необходимости разработки национальной монографии «Пастушьей сумки трава» для введения в Государ- ственную Фармакопею Украины, которая будет отвечать современным требо- ваниям контроля качества сырья. Иначе Украина может лишиться такого попу- лярного вида сырья как трава пастушьей сумки.

Introduction. One of the most important sources for the development of drugs is a medicinal plant material. Appropriate quality and proven pharmacological activity are necessary requirements to use medicinal plant raw material. Quality of medicinal plant raw materials and herbal medicines in Ukraine is regulated by monographs included into the State Pharmacopoeia of Ukraine. The monographs are represented by a national part and harmonized with the European Pharmacopoeia. Material and methods. This article offers the results of a comparative analysis of the information on shepherd's purse herb, which is presented in the USSR’s Pharmacopeia ( editions VIII-XI) and British Herbal Pharmacopoeia. Results and conclusions. It was found that neither modern methods of identification of biologically active substances containing in shepherd's purse herb nor quantification techniques represented in both kinds of Pharmacopea. It suggests the urgency of developing the national monograph on a popular medicinal herb, shepherd's purse, to be included into the State Pharmacopoeia of Ukraine.