Дослідження сучасного стану державного регулювання медико-фармацевтичного забезпечення хворих на орфанні захворювання в Україні

Abstract

Необхідною умовою належного рівня медико-фармацевтичного забезпечення хворих на орфан- ні захворювання (ОЗ) в Україні є наявність державного регулювання та сформованої норматив- но-правової бази, що зумовило обрану тематику дослідження. За результатами аналізу вста- новлено, що надання медико-фармацевтичної допомоги хворим регламентується 9 основними нормативно-правовими актами: 2 законами, 2 постановами, 1 розпорядженням і 4 наказами. Серед головних здобутків у регулюванні медико-фармацевтичного забезпечення хворих на ОЗ в Україні можна виділити затвердження порядку довічного забезпечення хворих ЛЗ і продуктами лікувального харчування, затвердження номенклатури ЛЗ для централізованого забезпечення 9 нозологій, спрощення порядку державної реєстрації та визначення порядку ввезення на тери- торію України незареєстрованих ЛЗ для лікування ОЗ. Практична цінність статті полягає в ана- лізі й систематизації чинної нормативно-правової бази щодо питань медико-фармацевтичного забезпечення хворих на ОЗ в Україні, визначенні головних досягнень та окресленні напрямків, які потребують додаткового законодавчого врегулювання з боку державних органів влади.

Необходимым условием надлежащего уровня медико-фармацевтического обеспечения больных орфанными заболеваниями (ОЗ) в Украине является наличие государственного регулирова- ния и сформированной нормативно-правовой базы, что обусловило выбранную тематику ис- следования. В результате анализа установлено, что предоставление медико-фармацевтической помощи больным регламентируется 9 основными нормативно-правовыми актами: 2 закона- ми, 2 постановлениями, 1 распоряжением и 4 приказами. Среди главных достижений регу- лирования медико-фармацевтического обеспечения больных ОЗ в Украине можно выделить утверждение порядка пожизненного обеспечения больных ЛС и продуктами лечебного питания, утверждение номенклатуры ЛС для централизованного обеспечения 9 нозологий, упроще- ние порядка государственной регистрации и определение процедуры ввоза на территорию Украины незарегистрированных ЛС для лечения ОЗ. Практическая ценность статьи заклю- чается в анализе и систематизации действующей нормативно-правовой базы по вопросам медико-фармацевтического обеспечения больных ОЗ в Украине, установлении главных до- стижений и определении направлений, требующих дополнительного законодательного уре- гулирования со стороны государственных органов власти.

Необходимым условием надлежащего уровня медико-фармацевтического обеспечения больных орфанными заболеваниями (ОЗ) в Украине является наличие государственного регулирова- ния и сформированной нормативно-правовой базы, что обусловило выбранную тематику ис- следования. В результате анализа установлено, что предоставление медико-фармацевтической помощи больным регламентируется 9 основными нормативно-правовыми актами: 2 закона- ми, 2 постановлениями, 1 распоряжением и 4 приказами. Среди главных достижений регу- лирования медико-фармацевтического обеспечения больных ОЗ в Украине можно выделить утверждение порядка пожизненного обеспечения больных ЛС и продуктами лечебного питания, утверждение номенклатуры ЛС для централизованного обеспечения 9 нозологий, упроще- ние порядка государственной регистрации и определение процедуры ввоза на территорию Украины незарегистрированных ЛС для лечения ОЗ. Практическая ценность статьи заклю- чается в анализе и систематизации действующей нормативно-правовой базы по вопросам медико-фармацевтического обеспечения больных ОЗ в Украине, установлении главных до- стижений и определении направлений, требующих дополнительного законодательного уре- гулирования со стороны государственных органов власти.

The necessary condition for an appropriate level of medical and pharmaceutical providing of patients with orphan diseases (OD) in Ukraine is the presence of the state regulation and the legal and regulatory framework created. It determined the choice of the area of research. As a result of the analysis it has been determined that providing of medical and pharmaceutical care to patients is regulated by 9 main normative legal acts: 2 laws, 2 resolutions, 1 instruction and 4 orders. The main achievements of the regulation of medical and pharmaceutical providing of patients with orphan diseases in Ukraine are the following: confirmation of the order of the lifelong providing of patients with medicines and medical food, approval of the nomenclature of medicines for the centralized providing of 9 nosologies, simplification of the order of the state registration and determination of the procedure of import of the unregistered medicines for OD treatment to the territory of Ukraine. The practical value of the article consists in the analysis and systematization of the current legal and regulatory framework concerning medical and pharmaceutical providing of medicines to patients with OD in Ukraine, determination of the main achievements and directions that require additional legal response from the public authorities.