The substantiation of the optimal pH range of the preventive spray for veterinary

Abstract

Aim. To determine the optimal pH range of the original combined veterinary drug in the dosage form of the spray in order to provide the stability of the solution during the shelf life. Materials and methods. The study object was the samples of the spray with the content of silver and copper citrate, dexpanthenol, and excipients. The quantitative content of silver ions was determined by the thiocyanometric method. The quantitative content of copper ions was determined according to the method of the State Pharmacopoeia of Ukraine 2.0 (SPhU) “2.2.25 Absorption spectrophotometry in the ultraviolet and visible areas”. The quantitative determination of dexpanthenol was carried out by liquid chromatography. The potentiometric determination of pH was carried out using the method of the SPhU. Results. As the result of the studies conducted it has been found that the sample with the pH of 5.32 produces a blue precipitate and an opalescence of a grayish tint. Over time (24 h) opalescence does not disappear, and the precipitate acquires a gray tint. This fact indicates destruction of copper citrate due to the increase in pH without addition of the excessive citric acid; it leads to formation of copper oxide hydrate. It can also be assumed that the stability of silver citrate in the solution is impaired, and metallic silver particles appear in the form of a precipitate. In these samples the quantitative content of silver and copper ions in the solution did not correspond to the limits set. Samples with the pH from 1.80 to 5.05 corresponded to the limits set for the content of silver ions, copper ions and dexpanthenol, and there were no changes in the appearance of the solution after pH correction. Conclusions. According to the results obtained the optimal pH range (2.0-5.0) for the solution with the antimicrobial activity under the conventional name “Argocide-copper” – a drug based on silver citrate, copper citrate and dexpanthenol has been determined. This pH level makes it possible to obtain a stable drug. The studies conducted will be used when developing the spray with the antiseptic action for application in veterinary medicine and introducing it into production.

Мета: визначення оптимального інтервалу рН оригінального комбінованого ветеринарного препарату в лікарській формі спрею з метою забезпечення стабільності розчину протягом терміну зберігання. Матеріали та методи. Об’єктом досліджень були зразки спрею із вмістом срібла та міді цитрату, декспантенолу та композиції допоміжних речовин. Кількісний вміст іонів срібла визначали тіоціа- нометрично; кількісний вміст іонів міді – відповідно до методики «Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій ділянках»; кількісне визначення декспантенолу проводили методом рідинної хроматографії; потенціометричне визначення рН – за методикою Державної фармакопеї України. Результати дослідження. У результаті проведених досліджень установлено, що в зразку з рН 5,32 спостерігається утворення осаду синього кольору й опалесценція сіруватого відтінку. З плином часу (24 години) опалесценція не зникає, а осад набуває сірого відтінку, що свідчить про деструкцію цитрату міді через підвищення рН без додавання надлишку кислоти лимонної, що призводить до утворення гідрату окису міді, а також про порушення стабільності цитрату срібла в розчині і появу частинок металевого срібла. У цих зразках кількісний вміст іонів срібла і міді в розчині не відпо- відає встановленим межам. Зразки з рН від 1,80 до 5,05 відповідали встановленим межам за вміс- том іонів срібла, іонів міді та декспантенолу. Також не спостерігалися зміни зовнішнього вигляду розчину після корекції рН. Висновки. На підставі отриманих результатів було встановлено оптимальний інтервал рН (2,0-5,0) для розчину антимікробної дії під умовною назвою «Аргоцид – мідь» – препарату на основі цитратів срібла, цитрату міді і декспантенолу. Такий рівень рН дозволяє одержати стабільний пре- парат. Проведені дослідження будуть використані для розробки й упровадження у виробництво спрею антисептичної дії для застосування у ветеринарії.

Цель: определение оптимального интервала рН оригинального комбинированного ветеринар- ного препарата в лекарственной форме спрея с целью обеспечения стабильности раствора в тече- ние срока хранения. Материалы и методы. Объектом исследований были образцы спрея с серебра и меди цитрата- ми, декспантенолом и композицией вспомогательных веществ. Количественное содержание ионов серебра определяли тиоцианометрично; количественное содержание ионов меди – по методике «Абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»; количественное определение декспантенола проводили методом жидкостной хроматографии; потенциометриче- ское определение рН – по методике ГФУ. Результаты исследования. В результате проведенных исследований установлено, что в об- разце с рН 5,32 наблюдается образование осадка синего цвета и опалесценция сероватого оттенка. С течением времени (24 ч) опалесценция не исчезает, а осадок приобретает серый оттенок. Этот факт свидетельствует о деструкции цитрата меди из-за повышения рН без добавления избытка кислоты лимонной, что приводит к образованию гидрата окиси меди. Также можно предполагать нарушение ста- бильности цитрата серебра в растворе и появление частиц металлического серебра в виде осадка. В этих образцах количественное содержание ионов серебра и меди в растворе не соответствует установленным пределам. Образцы с рН от 1,80 до 5,05 соответствовали установленным пределам по содержанию ионов серебра, ионов меди и декспантенола, а также не было изменений внешнего вида раствора после коррекции рН. Выводы. На основании полученных результатов был установлен оптимальный интервал рН (2,0-5,0) для раствора антимикробного действия под условным названием «Аргоцид – медь» – пре- парата на основе цитратов серебра, цитрата меди и декспантенола. Такой уровень рН позволяет получить стабильный препарат. Проведенные исследования будут использованы для разработки и внедрения в производство спрея антисептического действия для применения в ветеринарии.