Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/19836
Название: Розробка складу та технології комбінованого препарату на основі метформіну і бенфотіаміну
Другие названия: Разработка состава и технологии комбинированного препарата на основе метформина и бенфотиамина
The development of the composition and technology of a combined drug based on metformin and benfotiamine
Авторы: Тораєв, К. Н.
Тораев, К. Н.
Torayev, K. N.
Ключевые слова: лікарський засіб;бенфотіамін;цукровий діабет ІІ-го типу;технологія;комбінований препарат;метформіну гідрохлорид;лекарственное средство;бенфотиамин;сахарный диабет ІІ-го типа;технология;комбинированный препарат;метформин гидрохлорид;drug;benfotiamine;diabetes mellitus type II;technology;combination drug;metformin hydrochloride
Дата публикации: 2019
Библиографическое описание: Тораєв, К. Н. Розробка складу та технології комбінованого препарату на основі метформіну і бенфотіаміну : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / К. Н. Тораєв. - Харків, 2019. - 25 с. - Бібліогр. : с. 19-21.
Краткий осмотр (реферат): Розроблено системний методологічний підхід до створення (проектування) фармацевтичної комбінації на базі відомих АФІ для розробки нових комбінованих лікарських засобів. Вперше теоретично обґрунтована та запропонована нова антидіабетична комбінація Метформіну гідрохлорида (400 мг) та Бенфотіаміну (20 мг), а також вивчена фармакологічна активність нової комбінації АФІ та доведена її перевага перед стандартною схемою лікування середньотерапевтичною дозою метформіну. На підставі проведених комплексних досліджень експериментально розроблено склад і технологію нового комбінованого лікарського засобу протидіабетичної дії на основі Метформіну гідрохлорида (400 мг) та Бенфотіаміну (20 мг). Розроблено технологічну схему, проект технологічного регламенту на виробництво, а також специфікацію та проект МКЯ (капсули тверді №20 (10х2) «Бенфомет»). Новизна досліджень підтверджена та захищена деклараційним патентом України на корисну модель № u201612858 (10.05.2017) «Фармацевтична композиція з антидіабетичною дією для лікування цукрового діабету ІІ-го типу» та інформаційним листом «Антидіабетичний засіб» : інформаційний лист № 53-2018 (25.10.2017 р.).
Разработан системный методологический подход к созданию (проектированию) фармацевтической комбинации на базе известных АФИ для разработки новых комбинированных лекарственных средств. Впервые теоретически обоснована и предложена новая противодиабетическая комбинация Метформина гидрохлорида (400 мг) и Бенфотиамина (20 мг), а также изучена фармакологическая активность новой комбинации АФИ и доказано ее преимущество перед стандартной схемой лечения среднетерапевтической дозой метформина. На основании проведенных комплексных исследований обоснован и экспериментально разработан состав и технология нового комбинированного лекарственного средства противодиабетического действия на основе Метформина гидрохлорида (400 мг) и Бенфотиамина (20 мг). Разработана технологическая схема, проект технологического регламента на производство ЛС капсул, а також специфікацію та проект МКЯ (капсули тверді №20 (10×2) «Бенфомет»). Новизна исследований подтверждена и защищена декларационным патентом Украины на полезную модель № u201612858 (опуб. 10.05.2017) «Фармацевтическая композиция с антидиабетическим действием для лечения сахарного диабета II-го типа» и информационным письмом «Антидиабетическое средство» : информационное письмо № 53-2018 (25.10.2017 г.).
A systematic methodological approach to creation (design) of a pharmaceutical combination based on well-known active pharmaceutical ingredients for the development of new combined drugs has been developed. Firstly, a new antidiabetic combination of Metformin hydrochloride (400 mg) and Benfotiamine (20 mg) has been theoretically substantiated and proposed. Firstly, the pharmacological activity of the new combination of active pharmaceutical ingredients Metformin hydrochloride (400 mg) and Benfotiamine (20 mg) has been thoroughly studied and its advantage over the standard treatment regimen with the average therapeutic doses of metformin has been proven. Based on the conducted comprehensive studies, the composition and technology of a new combined anti-diabetic drug based on Metformin hydrochloride (400 mg) and Benfotiamine (20 mg) have been substantiated and experimentally developed. Critical points of production, parameters of their control and methods of control have been determined. The technological scheme, the project of the technological regulations for the production of capsules containing Metformin hydrochloride 400 mg and Benfotiamine 20 mg have been developed. Methods for standardization of medicinal form - capsules of Metformin hydrochloride 400 mg and Benfotiamine 20 mg have been developed and proposed, methods for quantitative analyses of active pharmaceutical ingredients in the medicinal form by a spectrophotometric method have been developed, and validationы of the methods has been conducted. The quality control documentation has been developed: specification and design of methods of quality control on Metformin hydrochloride 400 mg Benfotiamine 20 mg capsules (hard capsules No. 20 (10 × 2) Benfomet). The novelty of the research is confirmed and protected by the declarative patent of Ukraine for useful model No. u201612858 (published on 10.05.2017) “Pharmaceutical composition with anti-diabetic action for the treatment of type II diabetes mellitus”. An information letter on innovations in the health care system “Antidiabetic agent” No. 53-2018 (Decision of PC “Pharmacy” Protocol No. 103 dated October 25, 2017) and an information letter “Antidiabetic agent”: information letter No. 53-2018 (October 25, 2017) were issued. The technology has been tested under the conditions of industrial production Private Joint Stock Company “Technolog” in accordance with the developed draft technological regulations TR 64-14181442-180-2017. The reproducibility of the technological production parameters of the preparation has been checked and the full reproduction of the technology set forth in the draft regulations has been established, the samples met the requirements of the developed project MQW have been fabricated.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/19836
Располагается в коллекциях:15.00.01.Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
Автореферат-Тораєва-К.Н..pdf1,38 MBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.