Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/20003
Название: Теоретичне обґрунтування удосконалення технології очних крапель прополісу
Другие названия: Теоретическое обоснование усовершенствования технологии глазных капель прополиса
The theoretical substantiation of the technology of “Propolis” eye drops
Авторы: Коношевич, Л. В.
Коношевич, Л. В.
Konoshevich, L. V.
Ключевые слова: водний витяг прополісу;очні краплі;склад;технологія;офтальмологічні лікарські препарати;водное извлечение прополиса;состав;технология;глазные капли;офтальмологические лекарственные препараты;aqueous extract of propolis;technology;eye drops;composition;ophthalmic drugs
Дата публикации: 2018
Библиографическое описание: Коношевич, Л. В. Теоретичне обґрунтування удосконалення технології очних крапель прополісу : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / Л. В. Коношевич. - Харків, 2018. - 24 с. - Бібліогр. : с. 17-20.
Краткий осмотр (реферат): Дисертація присвячена теоретичному обгрунтуванню удосконалення те- хнології лікарського апіпрепарату у формі очних крапель на основі субстанції природного походження – водного витягу прополісу для лікування травма-то- ксико-хімічних уражень очей. Розроблено промислову технологію водного ви- тягу прополісу і Специфікацію СПЦ-СР-95, версія 02 «Водний витяг пропо- лісу», яку затверджено в умовах виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків. На підставі комплексу проведених фізичних, фізико-хімічних, мікробіо- логічних і фармакологічних досліджень розроблено склад та удосконалено те- хнологію виробництва очних крапель «Прополіс» для застосування в офталь- мології. Розроблено технологічний регламент на їх виробництво в умовах ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків та інформаційний лист на приготу- вання в умовах аптек. За допомогою проведених комплексних досліджень запропоновано ме- тодики перевірки якості розробленого препарату – очні краплі «Прополіс», ро- зроблено проект МКЯ. Експериментально встановлено умови і термін його зберігання – 2 роки при температурі 25±2 С у скляних та пластмасових фла- конах разом з кришкою-крапельницею. Фармакологічними та мікробіологіч- ними дослідженнями встановлено протизапальну та антимікробну дію розро- бленого препарату.
Диссертация посвящена теоретическому обоснованию усовершенство- вания технологии лекарственного апипрепарата в форме глазных капель на ос- нове субстанции природного происхождения – водной вытяжки прополиса для лечения травма-токсико-химических поражений глаз. Разработана промыш- ленная технология водного извлечения прополиса и Спецификация СПЦ-СР- 95, версия 02 «Водное извлечение прополиса», которая утверджена ТОВ «Фар- мацевтическая компания «Здоровье», г. Харьков. На основании комплекса проведенных физических, физико-химических, микробиологических и фармакологических исследований разработан состав и усовершенствована технология производства глазных капель «Прополис» для применения в офтальмологии. Разработан проект технологического регла- мента на их производство в условиях завода ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», г. Харьков и информационное письмо на их приготовление в условиях аптек. С помощью проведенных комплексных исследований предложены ме- тодики проверки качества глазных капель «Прополис», разработан проект МКЯ. Экспериментально установлены условия и срок их хранения – 2 года при температуре 25±2 С в стеклянных и пластмассовых флаконах с крышкой- капельницей. Фармакологическими и микробиологическим исследованиями установлено противовоспалительное и антимикробное действие разработан- ного препарата.
The thesis is devoted to creation of a combined apimedicine on the basis of the raw material of the natural origin – a standardized substance of beekeeping products – the aqueous extract of propolis for the treatment of traumatic, toxic and chemical damage of eyes. The analysis of the range of ophthalmic dosage forms presented at the pharmaceutical market of Ukraine for the treatment of traumatic, toxic and chemical damage of eyes has been performed. A limited range of drugs with the complex action registered in Ukraine and recommended for the treatment of eye diseases has been found. Based on the screening results of the group according to the ATC classification it has been found that the drugs studied belong to a small group; thus, it indicates the prospects for using active pharmaceutical ingredients (API) with a wide range of action to create a complex drug for the treatment of eye diseases. The industrial technology of aqueous extract of propolis and Specification SPC-CP-95, version 02 “Water extract of propolis”, which is approved by “Pharmaceutical Company “Zdorovie”, Kharkiv, is developed. The critical parameters of the manufacturing process affecting the quality of the finished product (temperature, rotation speed of the mixer, mixing time, etc.) have been determined; the methods for identification and quantitative determination of phenolic compounds in “Propolis” eye drops have been developed. The validation of analytical methods has been conducted; the stability of the eye drops developed has been proven, the conditions and the shelf-life providing the constancy of their composition and properties during the expiration period specified in the project for DQCM have been determined (PJSC “DNCLZ Pilot plant”, (Kharkiv). Based on the complex of physical, chemical, microbiological and pharmacological studies carried out, the composition and production technology of eye drops “Propolis” for the use in ophthalmology were developed. A draft technological regulation for their production in the conditions of the PJSC “DNTSLZ Pilot plant”, (Kharkiv). Based on of the results obtained the information letter for the manufacturing technology of “Propolis” eye drops in the pharmacy conditions and the project of the specification in the conditions of its industrial production have been developed. With the help of complex studies, methods for checking the quality of eye drops “Propolis” were proposed, and the project of the Quality Control Methods was developed. Experimentally established conditions and the period of their storage – 2 years at a temperature of 25±2 °C in glass and plastic vials with a lid-dropper. Pharmacological and microbiological studies established the anti-inflammatory and antimicrobial effect of the developed drug. The novelty of the research is protected by 4 patents of Ukraine for the invention and utility model.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/20003
Располагается в коллекциях:15.00.01.Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
Автореферат-For-Druk-13.04.pdf488,84 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.