Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/23416
Название: Обґрунтування технології гідрофільної фракції бігелю для комплексної терапії мастопатії в аспекті методологічних підходів до створення лікарського препарату
Другие названия: The substantiation of the technology of the bigel hydrophilic faction for the complex therapy of mastopathy in the aspect of methodological approaches to drug creation
Обоснование технологии гидрофильной фракции бигеля для комплексной терапии мастопатии в аспекте методологических подходов к созданию лекарственного препарата
Авторы: Зуйкіна, С. С.
Вишневська, Л. І.
Zuikina, S. S.
Vyshnevska, L. I.
Зуйкина, C. С.
Вишневская, Л. И.
Ключевые слова: методологія;технологія;бігель;мастопатія;methodology;technology;bigel;mastopathy;методология;технология;бигель;мастопатия
Дата публикации: 2020
Библиографическое описание: Зуйкіна, С. С. Обґрунтування технології гідрофільної фракції бігелю для комплексної терапії мастопатії в аспекті методологічних підходів до створення лікарського препарату / С. С. Зуйкіна, Л. І. Вишневська // Соціальна фармація в охороні здоров’я. – 2020. – Т. 6, № 1. – С. 31–39. doi : 10.24959/sphhcj.20.181
Краткий осмотр (реферат): Мета: розробка методологічних підходів до створення бігелю та обґрунтування технології фракції гідрогелю як однієї зі складових бігелю для комплексної схеми терапії мастопатії та профілактики раку молочної залози. Матеріали та методи: об’єктами дослідження стали гідрофільний гелеутворювач – гідроксіетилцелюлоза (ГЕЦ) та активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ): індометацин, рідкий екстракт шишок хмелю (1 : 2), калію йодид та магнію сульфат. Були використані методи аналізу джерел інформації про переваги, технологію та методи аналізу бігелів; при розробці технології та дослідженні критичних параметрів гідрофільної фракції бігелю – методи фармакотехнологічних досліджень. Результати. Протягом останніх десятиліть різні типи гелів були широко вивчені як потенційні носії для доставки ліків. Багато зарубіжних учених запропонували розробку складів шляхом змішування гідрогелю та олеогелю. Такі композиції розглядаються як бігелі. Оскільки гідрогелі полярні, а олеогелі неполярні, бігелі можна розглядати як емульсії, що мають внутрішні і зовнішні іммобілізовані фази. До переваг системи бігелів відносять можливість уведення як гідрофільних, так і ліпофільних субстанцій, забезпечення місцевої дії або трансдермальної доставки лікарського засобу, поліпшення споживацьких властивостей лікарських препаратів. Крім того, у наукових працях Алмейда та ін. показано, що препарати на основі бігелів мають зволожувальний та охолоджувальний ефект. Беручи до уваги низку переваг бігель-систем перед моно- та емульгелями, можливість відтворення їх технології та методів дослідження, можемо зробити висновок про перспективність розробки цієї лікарської форми для лікування місцевих і системних захворювань. З огляду на відсутність на вітчизняному фармацевтичному ринку м’яких лікарських засобів у формі бігелів метою роботи стала розробка складу і технології бігелю для комплексної терапії мастопатії. Загальний методологічний підхід до фармацевтичної розробки лікарських препаратів (ЛП) стандартизований у керівництві ICH Q8, з яким в Україні гармонізовано керівництво СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 «Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)». Враховуючи вищевикладене, ми запропонували алгоритм методологічного підходу до розробки складу бігелю для комплексної терапії мастопатії. Висновки. Проаналізовано та систематизовано сучасні результати досліджень бігелів у світовій фармацевтичній практиці (переваги, принципи розробки та аналізу). Запропоновано методологічний підхід до розробки бігелю. Визначено технологічні параметри виготовлення фракції гідрогелю та раціонального шляху уведення АФІ до складу гідрофільної гелевої основи.
Aim. To develop methodological approaches to creation of a bigel and substantiate the technology of the hydrogel fraction as one of the components of the bigel for the complex therapy of mastopathy and prevention of breast cancer. Materials and methods. The study objects were a hydrophilic gelling agent – hydroxyethyl cellulose (HЕС) and active pharmaceutical ingredients (AFI) – indomethacin, a liquid extract of hop cones (1 : 2), potassium iodide and magnesium sulfate. The methods of analysis of electronic and paper sources of information on advantages, technology, and methods of analysis of bigels were used. The methods of pharmacotechnological studies were applied when developing the technology and studying the critical parameters of the hydrophilic fraction of the bigel. Results. Over the last several decades, different types of gels have been widely studied as potential carriers for drug delivery. In recent years, many scientists proposed the development of formulations by mixing a hydrogel and an oleogel. These compositions are regarded as bigels. Since hydrogels are polar, while oleogels are non-polar, the bigel can be considered as emulsions with the internal and external immobilized phases. The advantages of the bigel system include the possibility of introducing both hydrophilic and lipophilic substances, providing the local action or transdermal drug delivery, improving the consumption properties of drugs. In addition, in the scientific papers of Almeida at el. it has been shown that bigel-based preparations have a moisturizing and cooling effect. Considering the number of advantages of the bigel systems over mono- and emulsion gels, the possibility of reproduction of their technology and research methods we can conclude that the development of this dosage form for the treatment of local and systemic diseases is promising. Because of the lack of soft medicines in the form of bigels at the domestic pharmaceutical market the aim of the work was to develop the composition and technology of a bigel for the complex therapy of mastopathy. The general methodological approach to pharmaceutical drug development (LP) is standardized in the ICH Q8 guidance, with which the guidance of ST-N MOH 42-3.0:2011 “Medicines. Pharmaceutical development (ICH Q8)” is harmonized. Taking into account the above we have proposed the algorithm for the methodological approach to the development of the composition of the hydrogel fraction as a component of the bigel for the complex therapy of mastopathy. Conclusions. The modern results of studying bigels in the world pharmaceutical practice (advantages, principles of development and analysis) have been analyzed and systematized. The methodological approach to the bigel development has been proposed. The technological parameters of the hydrogel fraction production and the rational way of introducing AFI to the composition of the hydrophilic gel base have been determined.
Цель: разработка методологических подходов к созданию бигеля и обоснование технологии фракции гидрогеля как составляющей бигеля для комплексной схемы терапии мастопатии и профилактики рака молочной железы. Материалы и методы: объектами исследования стали гидрофильный гелеобразователь – гидроксиэтилцеллюлоза (ГЕЦ) и активные фармацевтические ингредиенты (АФИ): индометацин, жидкий экстракт шишек хмеля (1 : 2), калия йодид и магния сульфат. Были использованы методы анализа источников информации о преимуществах, технологии и методах анализа бигелей; при разработке технологии и исследовании критических параметров гидрофильной фракции бигеля – методы фармакотехнологических исследований. Результаты. В течение последних десятилетий различные типы гелей были широко изучены как потенциальные носители для доставки лекарств. Многие зарубежные ученые предложили разработку составов путем смешивания гидрогеля и олеогеля. Такие композиции рассматриваются как бигели. Так как гидрогели полярные, а олеогели неполярные, бигели можно рассматривать как эмульсии, имеющие внутренние и внешние иммобилизованные фазы. К преимуществам системы бигелей относят возможность введения как гидрофильных, так и липофильных субстанций, обеспечение местного действия или трансдермальной доставки лекарственного средства, улучшение потребительских свойств лекарственных препаратов. Кроме того, в научных трудах Алмейда и др. показано, что препараты на основе бигелей имеют увлажняющий и охлаждающий эффект. Принимая во внимание ряд преимуществ бигель-систем перед моно- и эмульгелями, возможность воспроизведения их технологии и методов исследования, можем сделать вывод о перспективности разработки данной лекарственной формы для лечения местных и системных заболеваний. С учетом отсутствия на отечественном фармацевтическом рынке мягких лекарственных средств в форме бигелей целью работы стала разработка состава и технологии бигеля для комплексной терапии мастопатии. Общий методологический подход к фармацевтической разработке лекарственных препаратов (ЛП) стандартизированный в руководстве ICH Q8, с которым в Украине гармонизировано руководство СТ-Н МЗУ 42-3.0:2011 «Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка (ICH Q8)». Учитывая вышеизложенное, мы предложили алгоритм методологического подхода к разработке состава бигеля для комплексной терапии мастопатии. Выводы. Проанализированы и систематизированы современные результаты исследований бигелей в мировой фармацевтической практике (преимущества, принципы разработки и анализа). Предложен методологический подход к разработке бигеля. Определены технологические параметры изготовления фракции гидрогеля и рационального пути введения АФИ в состав гидрофильной гелевой основы.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/23416
Располагается в коллекциях:Соціальна фармація в охороні здоров'я. Архів статей 2015-2024

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
31-39.pdf427,49 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.