Тетрацикліни: аналіз фармацевтичного ринку України та споживання у порівнянні з країнами Європи

Abstract

Тетрацикліни – клас антибіотиків, відкритий понад 50 років тому. Це відносно недорогі препарати із широким спектром дії. Тобто вони досить часто використовуються для профілактики і терапії інфекційних захворювань людини і тварин, а також як стимулятори росту тварин. Активне використання антибіотиків групи тетрациклінів за різними показаннями у 50-х роках ХХ століття призвело до появи стійких мікроорганізмів. Після тривалої паузи в розвитку антибіотиків тетрациклінового класу зараз їх застосовують все частіше для лікування інфекційних хвороб, спричинених мультирезистентними бактеріями. Наприклад, при остеопоротичній/остеопенічній втраті кісток, зовнішньо для лікування пошкоджень шкіри, включаючи акне. Також у 2005 та у 2018 роках (3 МНН) U.S. Food & Drug Administration (FDA) дозволили до застосування нові лікарські препарати групи тетрациклінів: «Тигециклін», «Омадациклін», «Сарециклін» та «Еравациклін». Мета: вивчення асортименту антибіотиків групи тетрациклінів на фармацевтичному ринку України та обсягу їх споживання у 2013-2018 рр. Матеріали та методи. Для аналізу асортименту антибіотиків групи тетрациклінів на фармацевтичному ринку України й у світі користувались ресурсами Центру співпраці ВООЗ із методології статистичного аналізу лікарських засобів та Державним реєстром лікарських засобів України. Розрахунок споживання проводили за уніфікованою ATC/DDD-методологією, рекомендованою ВООЗ. Результати дослідження. За даними Центру співпраці ВООЗ із методології статистичного аналізу лікарських засобів, існують 17 міжнародних непатентованих назв (МНН) антибіотиків групи тетрацикліну, з яких 2 МНН є комбінованими препаратами. В Україні протягом шести досліджуваних років (2013-2018 рр.) на ринку присутні тільки 3 МНН: «Доксициклін», «Тетрациклін» та «Тигециклін», які у 2018 році були представлені 14 торговими назвами (ТН). Частка препаратів вітчизняного виробництва на ринку України знизилась із 54 % у 2013 році до 50 % у 2018 році за рахунок розширення асортименту імпортних ТН. Споживання антибіотиків групи тетрациклінів за досліджуваний період зросло майже на 0,026 DDDs/1000 жителів/день. Порівнюючи споживання антибіотиків групи тетрациклінів в Україні й у Європі, можна відзначити, що в Україні є невелика тенденція до зростання. Поряд з цим в Європі у 2018 році відбулось незначне зниження споживання в середньому на 0,1 DDDs/1000 жителів/ день. Висновки. Із 17 МНН антибіотиків групи тетрациклінів у світі на фармацевтичному ринку Україні представлено тільки 3 МНН. У середньому на фармацевтичному ринку України у 2013-2018 рр. було представлено 13-14 ТН тетрациклінів. Споживання антибіотиків групи тетрациклінів в Україні за досліджуваний період зросло майже на 0,026 DDDs/1000 жителів/день. А в Європі залишалось на одному рівні протягом 2015-2017 рр., у 2018 році незначно знизилося.

Tetracyclines are a class of antibiotics discovered over 50 years ago. These are relatively inexpensive drugs with a wide spectrum of action. Therefore, they are quite often used for the prevention and treatment of infectious diseases of humans and animals, as well as stimulants of the animal growth. The active use of antibiotics of the Tetracycline group for various indications in the 50s of the twentieth century led to the emergence of resistant microorganisms. After a long pause in the development of the tetracycline class antibiotics they are now being used more and more often for the treatment of infectious diseases caused by multidrug-resistant bacteria, for example, in osteoporotic/osteopenic bone loss, topically for the treatment of skin lesions, including acne. In 2005 and 2018 (3 INN), the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the use of new drugs of the Tetracycline group – Tigecycline, Omadacycline, Sarecycline and Eravacycline. Aim. To study the range of antibiotics of the Tetracycline group at the pharmaceutical market of Ukraine, as well as the volumes of their consumption in 2013-2018. Materials and methods. To analyze the assortment of Tetracycline antibiotics at the pharmaceutical market of Ukraine and worldwide, the resources of the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology and the State Register of Medicines of Ukraine were used. Consumption was calculated using the standard ATC / DDD methodology recommended by the WHO. Results. According to the WHO Collaboration Center for the Methodology of Statistical Analysis of Medicines, there are 17 international non-proprietary names (INNs) of the Tetracycline group antibiotics; among them 2 INNs are combined drugs. In Ukraine, during six years of studies from 2013 to 2018, only 3 INNs were present at the market – Doxycycline, Tetracycline and Tigecycline, which in 2018 were represented by 14 trade names (TNs). The share of domestic drugs at the Ukrainian market decreased from 54 % in 2013 to 50 % (2018) due to the expansion of the assortment of imported TNs. The consumption of antibiotics of the Tetracycline group during the study period increased by almost 0.026 DDDs/1000 inhabitants/day. Comparing the consumption of tetracycline antibiotics in Ukraine and in Europe it can be noted that in Ukraine there is a slight upward trend. At the same time, in Europe in 2018, there was a insignificant decrease in consumption by an average of 0.1 DDDs/1000 inhabitants/day. Conclusions. Of the 17 INNs antibiotics of the Tetracycline group in the world, only 3 INNs are presented at the pharmaceutical market of Ukraine. On average, from 2013 to 2018, 13-14 TNs tetracyclines were presented at the pharmaceutical market of Ukraine. The consumption of tetracycline antibiotics in Ukraine over the study period increased by almost 0.026 DDDs/1000 inhabitants/day, while in Europe it remained at the same level during 2015-2017, and in 2018 it decreased slightly.

Тетрациклины – класс антибиотиков, открытый более 50 лет назад. Это относительно недорогие препараты с широким спектром действия. Следовательно, они довольно часто используются для профилактики и терапии инфекционных заболеваний человека и животных, а также в качестве стимуляторов роста животных. Активное использование антибиотиков группы тетрациклинов по разным показаниям в 50-х годах ХХ века привело к появлению устойчивых микроорганизмов. После длительной паузы в развитии антибиотиков тетрациклинового класса сейчас их применяют всё чаще для лечения инфекционных болезней, вызванных мультирезистентными бактериями. Например, при остеопоротической/остеопенической потере костей, наружно для лечения повреждений кожи, включая акне. Также в 2005 и 2018 годах (3 МНН) U.S. Food & Drug Administration (FDA) разрешили к применению новые лекарственные препараты группы тетрациклинов: «Тигециклин», «Омадациклин», «Сарециклин» и «Эравациклин». Цель: изучение ассортимента антибиотиков группы тетрациклина на фармацевтическом рынке Украины и объема их потребления в 2013-2018 гг. Материалы и методы. Для анализа ассортимента антибиотиков группы тетрациклинов на фармацевтическом рынке Украины и в мире использовали ресурсы Центра сотрудничества ВОЗ по методологии статистического анализа лекарственных средств и Государственный реестр лекарственных средств Украины. Расчёт потребления проводили по унифицированной ATC/DDD-методологии, рекомендованной ВОЗ. Результаты исследования. По данным Центра сотрудничества ВОЗ по методологии статистического анализа лекарственных средств, существуют 17 международных непатентованных названий (МНН) антибиотиков группы тетрациклинов, из которых 2 МНН являются комбинированными препаратами. В Украине в течение шести исследуемых лет (2013-2018 гг.) на рынке присутствуют только 3 МНН: «Доксициклин», «Тетрациклин» и «Тигециклин», которые в 2018 году были представлены 14торговыми названиями (ТН). Доля препаратов отечественного производства на рынке Украины снизилась с 54 % в 2013 г. до 50 % в 2018 г. за счёт расширения ассортимента импортных ТН. Потребление антибиотиков группы тетрациклина за исследуемый период возросло почти на 0,026 DDDs/1000 жителей/день. Сравнивая потребление антибиотиков группы тетрациклина в Украине и в Европе, можно отметить, что в Украине есть небольшая тенденция к росту. В то время как в Европе в 2018 г. состоялось незначительное снижение потребления в среднем на 0,1 DDDs/1000 жителей/день. Выводы. Из 17 МНН антибиотиков группы тетрациклина в мире на фармацевтическом рынке Украины представлено только 3 МНН. В среднем на фармацевтическом рынке Украины с 2013 по 2018 годы было представлено 13-14 ТН тетрациклинов. Потребление антибиотиков группы тетрациклинов в Украине за исследуемый период возросло почти на 0,026 DDDs/1000 жителей/день. А в Европе оставалось на одном уровне в течение 2015-2017 гг., в 2018 г. незначительно снизилось.