Наукове обґрунтування сучасних принципів соціальної фармації в реформуванні охорони здоров’я

Abstract

Дисертаційна робота присвячена науковим дослідженням соціальних та організаційних принципів у формуванні підходів до удосконалення механізмів управління якістю роздрібного сегмента фармацевтичного забезпечення як складової соціальної фармації. Наукова новизна полягає в обґрунтуванні науково-методичних принципів удосконалення соціально-ефективних механізмів управління якістю фармацевтичного забезпечення населення як складової соціальної фармації під час роздрібної реалізації лікарських засобів.Практичне значення одержаних результатів полягає у розробці та обґрунтуванні методології класифікації лікопов’язаних помилок та системи їх моніторингу з урахуванням загальносвітових тенденцій. З метою зменшення ризиків, пов’язаних із ЛПП сформовано перелік ЛЗ зі співзвучними торговельними назвами. У сукупності дані пропозиції становлять основу для обґрунтування фармацевтичної складової системи фармаконагляду України.

Диссертация посвящена научным исследованиям социальных и организационных принципов в формировании подходов к совершенствованию механизмов управления качеством розничного сегмента фармацевтического обеспечения как составляющей социальной фармации. Научная новизна заключается в обосновании научно-методических принципов совершенствования социально-эффективных механизмов управления качеством фармацевтического обеспечения населения как составляющей социальной фармации при розничной реализации лекарственных средств. Практическое значение полученных результатов заключается в разработке и обосновании методологии классификации медикаментозных ошибок, а также системы их мониторинга с учетом общемировых тенденций. С целью уменьшения рисков, связанных с медикаментозними ошибками, сформирован перечень ЛС с созвучными торговыми названиями. В совокупности данные предложения составляют основу для обоснования фармацевтической составляющей системы фармаконадзора Украины.

The dissertation is devoted to scientific researches of social and organizational principles in formation of approaches to improvement of mechanisms of management of quality of a retail segment of pharmaceutical care as a component of social pharmacy. Based on the analysis of Ukrainian legislation, in particular the professional duties and legal responsibility of pharmacist, as well as summarizes the problematic issues of pharmacist professional responsibility and suggested possible solutions, including detailed legislative regulation of pharmacist professional duties, creation of effective mechanisms for prescribing prescription drugs by the state, carrying out explanatory work on possible cases of legal liability, etc. The quality of pharmaceutical provision during the retail sale of medications was analyzed by means of a questionnaire survey of pharmacist and consumers of medications. It is determined that the prerequisites for patients to purchase prescription and non prescription medicines are previous personal experience of using medicines prescribed by a doctor, self-obtained information, including studying the instructions for medical use of medications, as well as consultation at the pharmacy. The results show that the most common medication error is the dispensation of an incorrect dose of medicine — 38,84 %, dispensation of a false number of medications — 37,54 %, dispensation of incorrect dosage form — 30,87 %, dispensation medicine with inappropriate pharmacological action — 30,43 %. The results of medicine consumers’ survey are relevant for error categories, but difference with frequency. Thus, 31,10 % of patients had cases of incorrect dosing; 28,61 % — medicine with inappropriate pharmacological action; 21,13 % — wrong number of pills, 20,47 % — incorrect dosage forms. Also, respondents were able to report about cases of inappropriate medicines quality and lack of control of individual patient characteristics, in particular, failure to consider patient category (children, pregnant, etc.) before dispensation. Based on the analysis of the State Register of Medications, List of Medicines with sound-alike trade names has been formed, which includes 555 combinations of similar medicines names, as well as developed scientific and practical recommendations for improving the quality of pharmaceutical care by reducing risks associated with sound-alike medicines names, implementation of measures at the international, national levels and the level of the business entity. Taking into account the results of comparative analysis of the main medication error monitoring systems, as well as the trends of the domestic pharmaceutical field, the method of classification of medication errors is substantiated. The classification system includes three stages of pharmaceutical care: choice of non-prescription medicines in the process of pharmaceutical counseling, dispensation of medicines by a pharmaceutical worker, use of medicines by the patient, and 44 categories of medication errors. In order to ensure the possibility of medication error monitoring, the automated information system has been improved, the operation of which involves filling in the data in 6 stages. According to the results of practical testing of the medication error monitoring system in community pharmacies in the period from November 2018 to May 2019, 227 reports of medication error were collected, the appearance of 113 (49,78 %) of which was prevented. After testing the main problems in its use are generalized, consisting in the following, such as ignorance of the classification before testing the model in a pharmacy and difficulties in determining the appropriate category of medication error, the presence of a time interval between the actual occurrence of the error case and the notification of it; lack of feedback from the patients; illiteracy of patients in the use of drugs, evaluation of its effectiveness and determining the occurrence. On the final step of dissertation research, the model of prevention medication errors is developed that provides carrying out of actions at the national, regional, personal level and level of the business entity The practical significance of the obtained results lies in the development and substantiation of the methodology of classification of medication errors and the system of their monitoring taking into account global trends. Taken together, these proposals form the basis for substantiating the pharmaceutical component of the pharmacovigilance system of Ukraine.