Обґрунтування концептуальної моделі протидії розповсюдженню та боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами і медичними виробами в Україні

Abstract

Мета: розроблення концептуальної моделі протидії розповсюдженню та боротьби з фальсифікованими ЛЗ і МВ в Україні Матеріали та методи: наукові публікації вітчизняних та іноземних авторів, а також опубліковані результати комплексного анкетування фармацевтів, лікарів та населення, проведеного науковцями Національного фармацевтичного університету на національному рівні у 2019-2020 роках. Використані методи системного аналізу, зокрема моделювання, систематизації та узагальнення. Результати дослідження. Розроблена концептуальна модель протидії розповсюдженню та боротьби з фальсифікованими ЛЗ і МВ в Україні на основі аналізу законодавчих і нормативно-правових документів, науково-практичних видань та результатів комплексного анкетування фармацевтичних фахівців, лікарів і населення, проведеного нами на національному рівні у 2019-2020 роках. Відповідно до визначеної стратегії концептуальної моделі були встановлені основні проблеми та запропоновані шляхи їх вирішення, систематизація яких дозволила виділити комплекс правових, організаційних та науково-освітніх заходів щодо протидії фальсифікації ЛЗ. Проведена кластеризація визначених заходів показала, що запропонована концептуальна модель включає щонайменше 30 заходів, основна частина яких (70 %) припадає на державний рівень, із них більшість належить до правових – 57 %. Висновки. За результатами проведеного дослідження запропонована концептуальна модель протидії розповсюдженню та боротьби з фальсифікацією ЛЗ і МВ в Україні, запровадження якої дозволяє створити відповідну урядову програму та ухвалити план заходів на перспективу.

Aim. To develop a conceptual model for countering the spread and combating CM and MD in Ukraine. Materials and methods. Scientific publications of domestic and foreign authors were used, as well as the results of a comprehensive survey of pharmacists, doctors and the population conducted by scientists of the National University of Pharmacy at the national level in 2019-2020 were published. The study was performed using the methods of system analysis, in particular, modeling, systematization and generalization. Results. The conceptual model was developed to counteract the distribution and combat against CM and MD in Ukraine based on the analysis of legislative and regulatory documents, scientific and practical publications, as well as the results of a comprehensive survey of pharmaceutical specialists, doctors and the population conducted by us at the national level in 2019-2020. According to a certain strategy of the conceptual model the main problems were identified, and the ways of their solution were proposed; their systematization made it possible to identify a set of legal, organizational, scientific and educational measures to counter drug falsification. The clustering of certain measures showed that the conceptual model proposed included at least 30 activities, which main part (70 %) fell on the state level, most of them (57 %) was referred to legal measures. Conclusions. Based on the results of the study, the conceptual model of countering the spread and combating CM and MD in Ukraine has been proposed; its implementation allows creating an appropriate government program and adopting the action plan for the future.

Цель: разработка концептуальной модели противодействия распространению и борьбы с фальсифицированными ЛС и МИ в Украине. Материалы и методы: научные публикации отечественных и иностранных авторов, а также опубликованные результаты комплексного анкетирования фармацевтов, врачей и населения, проведенного учеными Национального фармацевтического университета на национальном уровне в 2019-2020 годах. Использовались методы системного анализа, в частности моделирования, систематизации и обобщения. Результаты исследования. Разработана концептуальная модель противодействия распространению и борьбы с фальсифицированными ЛС и МИ в Украине на основе анализа законодательных и нормативно-правовых документов, научно-практических изданий и результатов комплексного анкетирования фармацевтических специалистов, врачей и населения, проведенного нами на национальном уровне в 2019-2020 годах. В соответствии с определенной стратегией концептуальной модели были установлены основные проблемы и предложены пути их решения, систематизация которых позволила выделить комплекс правовых, организационных и научно-образовательных мероприятий по противодействию фальсификации ЛС. Проведенная кластеризация определенных мероприятий показала, что предложенная концептуальная модель включает не менее 30 мероприятий, основная часть которых (70 %) приходится на государственный уровень, из них большинство относится к правовым – 57 %. Выводы. По результатам проведенного исследования предложена концептуальная модель противодействия распространению и борьбы с фальсификацией ЛС и МИ в Украине, внедрение которой позволит создать соответствующую правительственную программу и принять план мероприятий на перспективу.