Обґрунтування складу та технології одержання комбінованих таблеток пролонгованої дії для лікування артеріальної гіпертензії

Abstract

Метою роботи було розроблення складу та технології одержання комбінованого препарату індапаміду з еналаприлом пролонгованої дії. Матеріали та методи. Як діючі компоненти використовували субстанції індапамід та еналаприлу малеат, як допоміжні – полівінілпіролідон, кальцію стеарат, лактози моногідрат, гідроксипропілметилцелюлозу. Фармакотехнологічні дослідження здійснювали згідно з методиками ДФУ. Результати та їх обговорення. Порівняли фармакотехнологічні властивості таблеткових сумішей і якість готових таблеток за використання прямого пресування та попереднього вологого гранулювання. Висновки. З’ясовано, що використання прийому попереднього гранулювання таблеткової суміші дозволяє одержати готовий продукт, який цілком відповідає вимогам ДФУ.

Aim. To develop the composition and technology for obtaining the combined drug of indapamide with enalapril of the prolonged action. Materials and methods. Indapamide and enalapril maleate substances as active components, and polyvinylpyrrolidone, calcium stearate, lactose monohydrate, hydroxypropyl methylcellulose as excipients were used. The pharmaco-technological studies were conducted according to the methods of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU). Results and discussion. The pharmaco-technological properties of tablet mixtures and the quality of finished tablets were compared using direct pressing and preliminary wet granulation. Conclusions. It has been found that the use of the method of pre-granulation of the tablet mixture allows obtaining a finished product that fully meets the requirements of the SPhU.