Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31738| Назва: | Загальна оцінка ризиків для якості процедури біовейвер |
| Автори: | Андрюкова, Л. М. Русанова, С. В. Фетісова, О. Г. Яковенко, В. К. Шпичак, О. С. |
| Теми: | методичні рекомендації |
| Дата публікації: | 2020 |
| Бібліографічний опис: | Загальна оцінка ризиків для якості процедури біовейвер : метод. рек. / Л. М. Андрюкова, С. В. Русанова, О. Г. Фетісова, В. К. Яковенко, О. С. Шпичак. - Харків : НФаУ, 2020. - 53 с. |
| Короткий огляд (реферат): | Методичні рекомендації містять узагальнений об'єм інформації щодо здійснення загальної оцінки ризиків у процедурі біовейвер на підставі Біофармацевтичної системи класифікації - БСК (надалі – процедура біовейвер), що може бути використано на систематичній основі для зменшення впливу факторів ризику на якість процедури біовейвер при доведенні еквівалентності генеричного і референтного лікарських засобів та забезпечення ефективності управління ризиками у цілому. Розроблені на кафедрі промислової фармації та економіки Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації для слухачів системи післядипломного навчання спеціалістів фармації, а також для викладачів, аспірантів, фахівців, що проводять дослідження еквівалентності генеричних лікарських засобів з референтними лікарськими засобами. |
| URI (Уніфікований ідентифікатор ресурсу): | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31738 |
| Розташовується у зібраннях: | Навчально-методичні матеріали кафедри фармацевтичних технологій, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ |
Файли цього матеріалу:
| Файл | Опис | Розмір | Формат | |
|---|---|---|---|---|
| МР - Загальна оцінка ризиків для якості процедури біовейбер.pdf | 1,6 MB | Adobe PDF | Переглянути/відкрити |
Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.