Аналіз особливостей правового статусу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на сучасному етапі

Abstract

Мета – визначити головні ознаки правового статусу Державної служби України з лікарських за- собів та контролю за наркотиками (Держлікслужби), розкрити значення цього органу як суб’єкта державного управління та публічного адміністрування у сфері охорони здоров’я на сучасному етапі. Матеріали та методи. Матеріалами дослідження обрано законодавство України, інформацію з офі- ційних вебсайтів міжнародних організацій, державних органів України та іноземних країн, моно- графії, дисертації, наукові статті. Використано методи: аналізу, синтезу, класифікації, групування, формально-догматичний, логіко-семантичний, сходження від абстрактного до конкретного, історич- ний, порівняльний, системний, графічний. Результати дослідження. На підставі опрацювання чинних на сьогодні нормативно-правових актів (НПА), а також НПА, що мають значення як історичні джерела, нами визначено три основних етапи формування системи державних органів України, які реалізують державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів (ЛЗ), медичних виробів (МВ), обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу. З урахуванням історич- них тенденцій та зарубіжного досвіду наведено додаткові аргументи у напрямі розширення повно- важень цього органу. Запропоновано класифікувати специфічні функції Держлікслужби України, що характеризують її правовий статус, а також постають відмежувальними ознаками щодо інших центральних органів виконавчої влади (ЦОВВ), на нормотворчі, регуляторні (надання адміністра- тивних послуг), контрольно-наглядові та інформаційно-комунікаційні. Узагальнено практичні заходи співпраці Держлікслужби України з іншими державними органами і громадськими організаціями, на підставі чого виокремлено 2 рівні співробітництва: міжнародний та національний. З’ясовано, що переважною правовою формою закріплення співробітництва на обох рівнях є меморандуми. Здійсне- но класифікацію органів, з якими Держлікслужбою України підписано меморандуми про співпрацю. Висновки. На підставі проведеного аналізу запропоновано авторське визначення поняття «право- вий статус» та «компетенція» Держлікслужби України, здійснено розмежування категорій «функ- ції» та «завдання», «державне управління у сфері охорони здоров’я» та «публічне адміністрування у сфері охорони здоров’я». Визначено риси, які характеризують правовий статус Держлікслужби України, запропоновано класифікацію її специфічних функцій на сучасному етапі.

Aim. To determine the main features of the legal status of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control; to reveal the importance of this body as a subject of public administration and governance in the field of healthcare at the present stage. Materials and methods. The materials used were the legislation of Ukraine, information from the official websites of international organizations, government agencies of Ukraine and foreign countries, monographs, theses, and scientific articles. Such methods as analysis, synthesis, classification, grouping, formal-dogmatic, logical-semantic, ascent from abstract to concrete, historical, comparative, as well systematic, and graphic methods were applied. Results. Based on the study of the current legal acts, as well as those that are important as historical sources, three main stages in the formation of the system of state bodies of Ukraine implementing the state policy in the areas of quality control and safety of medicines, medicinal products, circulation of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors, and counteraction to their illicit trafficking have been identified. Taking into account historical trends and foreign experience, additional arguments in favor of expanding the powers of this body are given. It has been proposed to classify the specific functions of the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control, which characterize its legal status, as well as serve as distinguishing features in relation to other central executive authorities, into rule-making, regulatory (provision of administrative services), control and supervisory, and information and communication functions. The practical measures of cooperation between the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control and other state bodies and non-governmental organizations have been summarized, and on this basis, 2 levels of cooperation – international and national – have been identified. It has been found that memoranda are the predominant legal form of cooperation at both levels. The classification of the bodies with which the State Service of Ukraine on Medicines and Drug Control has signed memoranda of cooperation has been made. Conclusions. Based on the analysis, the authors offer their own definitions of the concepts of “legal status” and “competence” of the State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control, and distinctions between the categories of “functions” and “tasks”, “public governance in the field of healthcare” and “public administration in the field of healthcare”. The features that characterize the legal status of the State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control have been identified, and the classification of its specific functions at the present stage has been proposed.