Підбір методик визначення ропівакаїну в лікарському засобі в формі розчину для ін’єкцій

Abstract

У кваліфікаційній роботі досліджено методики визначення ропівакаїну гідрохлориду в лікарському засобі у формі розчину для ін’єкцій. Розроблено спектрофотометричну методику визначення ропівакаїну гідрохлориду в ін’єкційному фармацевтичному засобі, в основу якої покладено власне світлопоглинання речовини в водному середовищі за довжини хвилі 263 нм. Визначено оптимальні умови аналізу, проведено валідацію методики згідно з вимогами Державної Фармакопеї України. Кваліфікаційна робота складається зі вступу, огляду літератури, експериментальної частини, загальних висновків, переліку використаних літературних джерел, викладена на 43 сторінках, включає 5 таблиць, 8 рисунків, 3 схем, 36 джерел літератури.

The qualification work investigates the methods of determining ropivacaine hydrochloride in medicines in the form of an injection solution. A spectrophotometric method for determining ropivacaine hydrochloride in an injectable pharmaceutical product was developed, based on the intrinsic absorption of the substance in an aqueous medium at a wavelength of 263 nm. Optimal analysis conditions were established, and the method was validated in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine. The qualification work consists of an introduction, a literature review, an experimental part, general conclusions, a list of references, is set out on 43 pages, includes 5 tables, 8 figures, 3 diagrams, and 36 sources of literature.